Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 2


Toctino negalima vartoti žindančioms moterims.

Toctino taip pat negalima vartoti pacientams,

sergantiems kepenų nepakankamumu;

sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu;

sergantiems nekontroliuojama hipercholesterolemija;

sergantiems nekontroliuojama hipertrigliceridemija;

sergantiems nekontroliuojamu hipotiroidizmu;

sergantiems A hipervitaminoze;

kuriems padidėjęs jautrumas alitretinoinui, kitiems retinoidams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypatingai pasireiškiant alergijai žemės riešutams arba sojai;

kartu skiriant gydymą tetraciklinais (žr. 4.5 skyrių.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Apsisaugojimo nuo nėštumo programa

Šis vaistinis preparatas yra TERATOGENIŠKAS

Toctino negalima vartoti vaisingoms moterims, nebent laikomasi visų šių apsisaugojimo nuo nėštumo programos sąlygų:

ji supranta teratogeninio poveikio pavojų;

ji supranta tikslaus sekimo poreikį kas mėnesį;

ji supranta ir sutinka su veiksmingos kontracepcijos be pertraukos poreikiu 1 mėnesį prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir 1 mėnesį pabaigus gydymą; turi būti vartojama bent viena, o geriausiai dvi viena kitą papildančios kontracepcijos formos, įskaitant barjerinį metodą;

net jeigu jai pasireiškia amenorėja, ji turi laikytis visų veiksmingos kontracepcijos rekomendacijų;

ji turi sugebėti laikytis veiksmingos kontracepcijos priemonių;

ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir poreikį greitai konsultuotis, jeigu atsiranda nėštumo pavojus;

ji supranta poreikį ir sutinka pasitikrinti dėl nėštumo prieš, per ir 5 savaites po gydymo;

ji pripažįsta, kad ji suprato pavojus ir būtinąsias atsargumo priemones dėl Toctino vartojimo.

Šios sąlygos taip pat taikomos moterims, kurios šiuo metu nėra lytiškai aktyvios, nebent skiriantis gydytojas nuspręs, kad yra įtikinamų priežasčių, rodančių, kad nėra nėštumo pavojaus.

Skiriantis gydytojas turi įsitikinti, kad:

pacientė sutinka su apsisaugojimo nuo nėštumo sąlygomis, kaip nurodyta anksčiau, įskaitant patvirtinimą, kad jos supratimo lygis yra tinkamas;

pacientė patvirtino anksčiau išdėstytas sąlygas;

pacientė vartojo bent vieną, o geriausiai du veiksmingos kontracepcijos metodus, įskaitant barjerinį metodą bent 1 mėnesį prieš pradedant gydymą, ir tęsia veiksmingos kontracepcijos naudojimą gydymo metu ir bent 1 mėnesį nutraukus gydymą;

neigiami nėštumo testo rezultatai gauti prieš, per ir 5 savaites po gydymo; nėštumo testų atlikimo datos ir rezultatai turi būti dokumentuoti.

Kontracepcija

Pacientėms moterims turi būti pateikta suprantama informacija apie apsisaugojimą nuo nėštumo, ir jos turi būti nukreiptos konsultacijos dėl kontracepcijos, jei jos nenaudoja veiksmingos kontracepcijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>