Vaistinis preparatas: Toctino
Puslapis: 6


Pacientus reikia iš anksto įspėti patiems nevartoti augalinių paprastosios jonažolės papildų, nes gali pasireikšti sąveika su hormoniniais kontraceptikais atsižvelgiant į pranešimus apie greitai atsiradusį didelį kraujavimą pradėjus vartoti paprastosios jonažolės preparatus kartu su geriamaisiais kontraceptikais. Vartotojai pranešė apie nėštumus vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus kartu su kai kuriomis paprastosios jonažolės preparatų formomis.

Kartu skiriant CYP3A4 inhibitorių, tokių kaip ketokonazolas, padidėja alitretinoino koncentracija plazmoje ir dozę gali reikėti sumažinti. Kitų CYP3A4 inhibitorių poveikis netirtas. Alitretinoinas neveikia ketokonazolo farmakokinetikos.

Kartu su alitretinoinu skiriant simvastatiną stebėtas jo koncentracijos plazmoje sumažėjimas 16%. Kitų panašių vaistinių preparatų poveikis netirtas. Simvastatinas neveikia alitretinoino farmakokinetikos.

Farmakokinetinė sąveika nestebėta alitretinoiną kartų skiriant su ciklosporinu ar etinilestradiolio ir norgestimato geriamuoju kontraceptiku.

Farmakodinaminė sąveika

Dėl A hipervitaminozės pavojaus pacientams kartu su šiuo vaistu negalima vartoti vitamino A ar kitų retinoidų.

Kartu vartojant retinoidus ir tetraciklinus pranešta apie gerybinės intrakranijinės hipertenzijos atvejus (pseudotumor cerebri). Dėl to reikia vengti kartu vartoti tetraciklinus (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas yra absoliuti gydymo Toctino kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių). Jeigu pastojama nepaisant atsargumo priemonių apsisaugoti nuo nėštumo gydymo Toctino metu arba per mėnesį gydymą nutraukus, yra didelis labai sunkaus ir rimto vaisiaus apsigimimo pavojus.

Alitretinoinas yra retinoidas ir dėl to yra galimai teratogeniškas. Vaisiaus apsigimimai, susiję su retinoidų vartojimu, yra: centrinės nervų sistemos anomalijos (hidrocefalija, smegenėlių vystymosi sutrikimas ar anomalijos, mikrocefalija), veido dismorfija, nesuaugęs gomurys, išorinės ausies anomalijos (nėra išorinės ausies, mažas išorinis klausos kanalas ar jo nėra), akių anomalijos (mikroftalmija), širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijos (konotrunkaliniai apsigimimai, tokie kaip Falo tetrata, stambiųjų kraujagyslių transpozicija, pertvaros defektai), užkrūčio liaukos anomalija ir prieskydinės liaukos anomalijos. Taip pat yra padidėjęs spontaninių persileidimų dažnis.

Jeigu gydymo Toctino metu moteris pastoja, gydymą reikia nutraukti, o pacientę nukreipti pas gydytoją, kuris specializuojasi ar yra patyręs teratologijoje įvertinti ir patarti.

Žindymas

Alitretinoinas yra labai lipofiliškas, dėl to labai tikėtina, kad jis patenka į motinos pieną. Dėl galimo poveikio vaikui žindančioms motinoms alitretinoino vartoti negalima.

Vaisingumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>