Vaistinis preparatas: SOFREL
Puslapis: 6


Gydymo atipiniais antipsichoziniais preparatais metaanalizės duomenimis senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, mirties rizika yra didesnė, negu vartojantiems placebo. Vis dėlto dviejų 10 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo tokios pačios populiacijos pacientai (n = 710, vidutinis amžius 83 metai, amžiaus ribos: 5699 m.), metu kvetiapinu gydomų pacientų mirtingumo dažnis buvo 5,5%, placebo vartojančių tiriamųjų 3,2%. Šių tyrimų metu pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, kurios buvo tikėtinos šiai populiacijai. Šie duomenys tarp gydymo kvetiapinu ir demencija sergančių senyvų pacientų mirties priežastinio ryšio nerodo.

Disfagija

Gauta pranešimų apie vartojantiesiems kvetiapiną pasireiškusius disfagijos atvejus (žr. 4.8 skyrių). Pacientus, kuriems padidėjusi aspiracinės pneumonijos rizika, kvetiapinu reikia gydyti atsargiai.

Papildoma informacija

Apie vidutinio sunkumo arba sunkaus manijos epizodo gydymą kvetiapinu kartu su divalproeksu arba ličiu duomenų yra mažai, tačiau gydymas šiuo deriniu buvo toleruojamas gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Duomenys rodo, kad trečiąją gydymo savaitę poveikis būna adityvus.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ar galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kadangi kvetiapinas daugiausiai veikia centrinę nervų sistemą, SOFREL reikia atsargiai vartoti su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.

Citochromas P450 (CUP) 3A4 yra svarbiausias fermentas, dalyvaujantis citochromo P450 sistemos vykdomame kvetiapino metabolizme. Sąveikos tyrimų metu sveikų asmenų, kartu su kvetiapinu (25 mg) gėrusių ketokonazolo (CYP 3A4 inhibitoriaus), organizme kvetiapino AUC padidėjo 58 kartus. Remiantis tuo, kvetiapiną vartoti kartu su CYP 3A4 inhibitoriais negalima. Be to, kvetiapino vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>