Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 7


Jei gydymo docetakseliu metu pasireiškė sunki neutropenija (7 dienas arba ilgiau neutrofilų skaičius buvo mažesnis kaip 500/mm3), tai vėlesnių gydymo kursų metu rekomenduojama infuzuoti mažesnę šio vaisto dozę arba imtis simptominių priemonių (žr. 4.2 skyrių).

Jei pacientams, kurie docetakselį vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau. Siekiant, kad sumažėtų komplikuotos neutropenijos (febrilinės neutropenijos, ilgalaikės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos) pavojus, pacientams, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina taikyti profilaktiką G-KSF. Pacientus, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina atidžiai monitoruoti (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, ypač pimosios ir antrosios infuzijos metu. Pradėjus infuzuoti docetakselį, padidėjusio jautrumo reakcijų gali pasireikšti per kelias minutes, dėl to reikia pasirūpinti priemonėmis hipotenzijai ir bronchų spazmui šalinti. Dėl lengvų padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų (veido paraudimo dėl kraujo priplūdimo, lokalių odos reakcijų), infuzijos nutraukti nereikia. Jei pasireiškia sunkių reakcijų, t.y. sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba išplitęs išbėrimas (eritema), būtina nedelsiant nutraukti docetakselio infuziją ir gydyti atitinkamai. Jei buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, negalima pakartotinai skirti docetakselio.

Odos reakcijos

Pasitaikė atvejų, kai pasireiškė lokali galūnių (delnų ir padų) odos eritema su edema, po to deskvamacija. Pranešta atvejų apie sunkių simptomų pasireiškimą (bėrimas, po kurio įvyko deskvamacija), dėl kurių teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr. 4.2 skyrių).

Skysčių susilaikymas

Nustačius sunkų skysčių susilaikymą (pvz., pleuros efuziją, perikardo efuziją arba ascitą), pacientą reikia atidžiai stebėti.

Sergantiems kepenų nepakankamumu

Kai skiriama 100 mg/m2 docetakselio dozėmis monoterapijai pacientui, kurio serume transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija – daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, tai sunkių nepageidaujamų reakcijų, pvz., mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis. Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcijos rodikliai padidėję, rekomenduojama 75 mg/m2 docetakselio dozė. Prieš infuzuojant pirmąją ir kiekvieną kitą docetakselio dozę, pacientus reikia ištirti (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>