Vaistinis preparatas: Oxaliplatin-Teva
Puslapis: 8


Gydymo oksaliplatina metu pastebėta ir kitokių nervų sistemos pažeidimo simptomų, tokių kaip dizartrija, giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas ir Lhermitte požymis. Pastebėta pavienių regimojo nervo uždegimo atvejų.

Akių sutrikimai

Dažni

Konjunktyvitas, regos sutrikimas.

Reti

Laikinas regos aštrumo sumažėjimas, regos lauko sutrikimas, regimojo nervo uždegimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni

Ototoksinis poveikis.

Reti

Kurtumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni

Kraujavimas iš nosies.

Dažni

Hemoragija (kitaip neapibūdinama), paraudimas, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai dažni

Dusulys, kosulys.

Dažni

Žagsėjimas, krūtinės skausmas.

Reti

Intersticinė plaučių liga, plaučių fibrozė (žr. 4.4 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni

Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas/ mukozitas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas.

Dažni

Dispepsija, gastroezofaginis refliuksas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos.

Nedažni

Žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija.

Reti

Kolitas, įskaitant Clostridium difficile sukeltą viduriavimą.

Dažnis (pacientų () pagal sunkumo laipsnį

*Metastazavusio vėžio gydymo atveju

*Pagalbinio gydymo atveju

*

*Oksaliplatina (85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) ir 5-FU/FR kas 2 savaitės

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*Visų laipsnių

*III laipsnio

*IV laipsnio

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*<1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49,0

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Gleivinės uždegimas/ stomatitas

*39,9

*4

*<1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Labai rekomenduojama profilaktika ir/ar gydymas stipraus poveikio vėmimą slopinančiais preparatais.

Dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo gali pasireikšti dehidracija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, hipokaliemija, metabolinė acidozė ir inkstų veiklos sutrikimas, ypač pacientams, kuriems taikomas kombinuotasis gydymas oksaliplatina ir 5-fluorouracilu (5-FU) (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni

Odos sutrikimas, nuplikimas.

Dažni

Odos eksfoliacija (pvz., plaštakų ir pėdų sindromas), eriteminis išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas, nagų sutrikimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai dažni

Nugaros skausmas.

Dažni

Artralgija, kaulų skausmas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti

Sinusoidinės kepenų obstrukcijos sindromas, kuris dar vadinamas kepenų venų okliuzine liga, arba į šį kepenų sutrikimą panaši patologija, įskaitant kepenų purpurą, mazginę degeneracinę hiperplaziją ir perisinusoidinę fibrozę. Klinikinis šio sutrikimo pasireiškimas gali būti vartų venos hipertenzija ir/ar transaminazių kiekio padidėjimas kraujyje.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni

Hematurija, dizurija, nenormalus šlapinimosi dažnis.

Labai reti

Ūminė tubulointersticinė nefropatija, sukelianti ūminį inkstų veiklos nepakankamumą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>