Vaistinis preparatas: Irbesartan Ranbaxy
Puslapis: 11


Gydymo veiksmingumas tiriamųjų pogrupiuose buvo įvertintas pagal lytį, rasę, amžių, cukrinio diabeto trukmę, kraujospūdžio dydį prieš gydymą, kreatinino koncentraciją serume ir albuminų ekskrecijos greitį. Moterų ir juodaodžių (kurie sudarė atitinkamai 32 % ir 26 % tiriamosios populiacijos) inkstams gydymo naudos nenustatyta, nors atsižvelgiant į pasikliautinąjį intervalą, jos paneigti negalima. Atsižvelgiant į antrinę vertinamąją baigtį (mirtini ir nemirtini kardiovaskuliniai reiškiniai), skirtumo tarp trijų tiriamųjų grupių nebuvo, bet palyginti su placebą vartojusiais tiriamaisiais, irbesartaną vartojusioms moterims nemirtino miokardo infarkto atvejų buvo daugiau, o jį vartojusiems vyrams mažiau. Irbesartanu kartu su kitais vaistiniais preparatais gydytas moteris dažniau nei gydytas amlodipinu kartu su kitais vaistiniais preparatais ištiko nemirtinas miokardo infarktas ir smegenų insultas, vis dėlto gydymo ligoninėje dėl širdies nepakankamumo dažnis visose tiriamųjų grupėse sumažėjo. Vis dėlto tiksliai šių reiškinių moterims paaiškinti negalima.

Irbesartano poveikio hipertenzija ir II tipo cukrinio diabeto ligonių mikroalbuminurijai (angl., The Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus [IRMA 2]) tyrimo duomenys rodo, kad 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija. IRMA 2 tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis tyrimas, atliktas dvigubai aklu būdu, jame dalyvavo 590 II tipo cukrinio diabeto ligonių, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija (30300 mg per parą) ir yra normali inkstų funkcija (vyrų serume kreatinino ? 1,5 mg/dl, moterų < 1,1 mg/dl). Tirta ilgalaikio gydymo (2 metus) Irbesartan Ranbaxy įtaka kliniškai reikšmingos (aiškios) proteinurijos progresavimui (su šlapimu per parą šalinama > 300 mg albuminų arba jų kiekis šlapime padidėja ne mažiau kaip 30 %, palyginti su buvusiu prieš gydymą). Planuojamas kraujospūdžio dydis buvo ? 135/85 mm Hg. Kad būtų lengviau pasiekti planuojamą kraujospūdį, prireikus pacientams buvo skirta vartoti ir kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų (išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatorius). Visų tiriamųjų kraujospūdis sumažėjo panašiai, vis dėlto 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams aiški proteinurija pasireiškė rečiau (5,2 %) nei vartojusiems placebą (14,9 %) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7 %), taigi didesnė irbesartano dozė santykinę riziką sumažino 70 % daugiau, palyginti su placebu (p = 0,0004). Per pirmus tris gydymo mėnesius glomerulų filtracijos greičio (GFG) pagerėjimo nepastebėta. Progresavimo į kliniškai reikšmingą proteinuriją lėtėjimas tapo pastebimu ne anksčiau kaip po 3 mėnesių ir išsilaikė dvejus metus. Albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau 300 mg Irbesartan Ranbaxy paros dozę vartojusių pacientų (34 %) nei placebo grupėje (21 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>