Vaistinis preparatas: FOSAMAX
Puslapis: 3


Gydytojas, remdamasis klinikiniu sprendimu, turi sudaryti gydymo planą kiekvienam pacientui, įvertindamas individualų naudos ir rizikos santykį.

Pacientams, vartojantiems bisfosfonatus, buvo pranešta apie kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmą. Vaisto įdiegus į rinką vartojimo duomenimis, šie simptomai retai buvo sunkūs ir (arba) luošinantys (žr. 4.8 skyrių). Pradėjus gydymą, simptomų pasireiškimo pradžios laikas svyravo nuo 1 dienos iki kelių mėnesių. Nutraukus vaisto vartojimą, daugumai pacientų simptomai sumažėjo. Grupei pacientų simptomai pasikartojo vėl pradėjus gydyti tuo pačiu vaistu ar kitu bisfosfonatu.

Pacientams reikia pasakyti, kad jie, praleidę vieną FOSAMAX 70 mg dozę, prisiminę tabletę išgertų kitą rytą. Dviejų tablečių tą pačią dieną gerti nereikia, tačiau reikia sugrįžti prie įprasto režimo – gerti vaistą vieną kartą per savaitę pasirinktą dieną.

Nerekomenduojama alendronato skirti tiems pacientams, kurių GFG < 35 ml/min (žr. 4.2 skyrių).

Reikia atsižvelgti ir į kitas osteoporozės priežastis, ne tik į estrogenų trūkumą moterims ir senėjimą.

Prieš pradedant vartoti alendronatą (žr. 4.3 skyrių), turi būti pašalinta hipokalcemija. Taip pat reikia tinkamai gydyti kitus mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimus (pvz., vitamino D trūkumą ir hipoparatiroidizmą). Vartojant FOSAMAX pacientams, kuriems yra šių sutrikimų, reikia stebėti kalcio koncentraciją kraujo serume ir hipokalcemijos simptomus.

Kadangi alendronatas teigiamai veikia didindamas kaulų mineralizaciją, gali nesukeldama simptomų nedaug sumažėti kalcio ir fosforo koncentracija kraujo serume. Tačiau retai buvo pranešta apie simptominės hipokalcemijos atvejus, kurie retkarčiais buvo sunkūs ir dažnai pasireikšdavo pacientams, kuriems buvo predisponuojančių ligų (pvz., hipoparatiroidizmas, vitamino D trūkumas ir kalcio malabsorbcija).

Pacientams, vartojantiems gliukokortikoidus, ypač svarbu užtikrinti pakankamą gaunamo kalcio ir vitamino D kiekį.

Pagalbinės medžiagos

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tikėtina, jog kartu vartojami maistas ir gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), kalcio preparatai, antacidiniai ir kiti geriamieji vaistai gali sutrikdyti alendronato rezorbciją. Todėl pacientai, išgėrę alendronato, neturėtų gerti kito vaisto mažiausiai 30 minučių (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kitokios kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nesitikima. Klinikinių tyrimų metu daug pacienčių kartu su alendronatu gavo estrogenų (į makštį, transdermaliai arba geriamų). Nepageidaujamo poveikio, kurį būtų galima priskirti jų sąveikai, nepastebėta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>