Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 13


Gyvenimo kokybė šiame III fazės tyrime buvo vertinama naudojant EORTC QLQ-C30 klausimyną. Trukmė iki galutinio pablogėjimo nuolat būdavo ilgesnė irinotekano grupėse. Bendros sveikatos būklės ar gyvenimo kokybės eiga buvo šiek tiek geresnė irinotekano kombinuotos terapijos grupėje, nors ir nereikšminga, rodanti, kad irinotekano veiksmingumas skiriant kartu su kitais preparatais gali būti pasiekiamas nepabloginant gyvenimo kokybės.

Skiriant kartu su cetuksimabu

Irinotekano veiksmingumas skiriant jį su cetuksimabu buvo tirtas dviem klinikiniais tyrimais. Sudėtinis gydymas buvo skiriamas iš viso 356 ligoniams, sergantiems metastaziniu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, ekspresuojančiu EAFR, po nesėkmingo citotoksinio gydymo, įskaitant irinotekaną, ir kurių Karnofsky funkcinė būklė mažiausiai 60 %, bet daugumos Karnofsky funkcinė būklė buvo ? 80 %.

EMR 62 202-007: šiuo atsitiktinės atrankos tyrimu palyginta cetuksimabo ir irinotekano kombinacija (218 pacientų) su cetuksimabo monoterapija (111 pacientų).

IMCL CP02-9923: šiuo vienos imties atviru tyrimu tirtas sudėtinis 138 pacientų gydymas.

Šių tyrimų veiksmingumo duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.

Tyrimas

*n

*ORR

*DCR

*PFS (mėnesiais)

*OS (mėnesiais)

*

*

*

*n [%]

*95% PI

*n [%]

*95% PI

*Mediana

*95% PI

*Mediana

*95% PI

*

*Cetuksimabas + irinotekanas

*

*EMR 62 202-007

*218

*50 (22,9)

*17,5, 29,1

*121 (55,5)

*48,6, 62,2

*4,1

*2,8, 4,3

*8,6

*7,6, 9,6

*

*IMCL CP02-9923

*138

*21 (15,2)

*9,7, 22,3

*84 (60,9)

*52,2, 69,1

*2,9

*2,6, 4,1

*8,4

*7,2, 10,3

*

*Cetuksimabas

*

*EMR 62 202-007

*111

*12 (10,8)

*5,7, 18,1

*36 (32,4)

*23,9, 42,0

*1,5

*1,4, 2,0

*6,9

*5,6, 9,1

*

*PI = pasitikėjimo intervalas; DCR = ligos kontroliavimo dažnis (pacientai su visišku atsaku, daliniu atsaku arba stabilia liga mažiausiai 6 savaites); ORR = objektyvus atsako dažnis (pacientai su visišku atsaku arba daliniu atsaku); OS = bendra išgyvenimo trukmė; PFS = išgyvenimas be progresavimo

*

*

Cetuksimabo ir irinotekano kombinacijos veiksmingumas buvo viršesnis nei cetuksimabo monoterapija pagal objektyvų atsako dažnį (ORR), ligos kontroliavimo dažnį (DCR) ir išgyvenamumą be progresavimo (PFS). Atsitiktinės atrankos tyrimo metu poveikio bendram išgyvenimui nestebėta (rizikos santykis 0,91, p = 0,48).

Skiriant kartu su bevacizumabu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>