Vaistinis preparatas: Femara
Puslapis: 16


2004 m. gyvenimo kokybės potyrimyje reikšmingo skirtumo, atsižvelgiant į bendrąjį fizinės ir psichinės būklės įvertinimą, nenustatyta. Tai rodo, kad apskritai letrozolas neblogina gyvenimo kokybės, palyginti su placebu. Geresni rezultatai gauti placebo vartojusiųjų grupėje, ypač vertinant psichinę veiklą, kūno skausmą, gyvybingumą, lytinį gyvenimą ir vazomotorinius reiškinius. Skirtumai buvo statistiškai reikšmingi, tačiau jie nelaikyti kliniškai reikšmingais. Atnaujintos gyvenimo kokybės analizės metu (vertintos tik moterys, kurios vartojo Femara ar placebo ar buvo negydytos mažiausiai 3 metus) reikšmingų skirtumų gydymo grupėse, atsižvelgiant į apibendrintą fizinių ar psichinių komponentų įvertinimą ar į bet kurį specifinį įvertinimą (fizinę sveikatą, su veikla susijusią fizinę būklę, kūno skausmą; bendrąją sveikatą, gyvybingumą, socialines funkcijas, su veikla susijusią emocinę būklę ar psichikos būklę (SF-36 skalė). Reikšmingo skirtumo, palyginti su pradiniu rodmeniu, gydymo grupėse, vertinant bet kurį specifinės menopauzės simptomų skalės (Menqol) aspektą (vazomotorinį, psichologinį, psichinį ar lytinį), nepastebėta. Įvertinus visas potyrimio moteris ir atsižvelgiant į atskirus Menqol skalės simptomus, nustatyta, kad reikšmingai daugiau moterų, vartojusių Femara, palyginti su placebu, vargino (paprastai pirmaisiais gydymo metais) estrogenų stokos sukeliami simptomai: karščio pylimas ir makšties džiūvimas. Simptomas, kuris vargino daugumą abiejų gydymo grupių pacienčių, tačiau reikšmingai dažniau vartojusių Femara nei placebo, buvo raumenų skausmas.

Pirmaeilė terapija

Dvigubai aklu būdu atlikto kontrolinio tyrimo, kuriame dalyvavo 907 moterys, postmenopauziniu periodu sergančios progresavusiu krūties vėžiu, metu buvo lygintas pirmaeilės terapijos 2,5 mg Femara (letrozolo) ir 20 mg tamoksifeno paros doze veiksmingumas. Atsižvelgiant į laiką, per kurį navikas pradėjo progresuoti (pirminė vertinamoji baigtis), bendrą objektyvią reakciją į gydymą, laiką, per kurį preparatas tapo neveiksmingas bei klinikinę naudą, gydymas letrozolu buvo naudingesnis už gydymą tamoksifenu.

Tyrimo rezultatai pateikti 6-ojoje lentelėje.

6 lentelė. Vidutinės 32 mėn. trukmės tyrimo rezultatai

Parametrai

*Statistiniai duomenys

*Femara

N = 453

*Tamoksifenas

N = 454

*

*Laikas, per kurį navikas pradeda progresuoti

*Mediana

*9,4 mėn.

*6 mėn.

*

*

*(Medianos 95% PI)

*(8,9; 11,6 mėn.)

*(5,4; 6,3 mėn.)

*

*

*Rizikos santykis (RS)

*0,72

*

*

*(RS 95% PI)

*(0,62; 0,83)

*

*

*p

*<0,0001

*

*Objektyvios naviko reakcijos į gydymą dažnis

*CR+PR

*145 (32%)

*95 (21%)

*

*

*(Dažnio 95% PI)

*(28; 36%)

*(17, 25%)

*

*

*Šansų santykis

*1,78

*

*

*(Šansų santykio 95% PI)

*(1,32; 2,4)

*

*

*p

*0,0002

*

*Bendras klinikinės naudos dažnis

*CR+PR+NC ? 24 sav.

*226 (50%)

*173 (38%)

*

*

*Šansų santykis

*1,62

*

*

*(Šansų santykio 95% PI)

*(1,24; 2,11)

*

*

*p

*0,0004

*

*Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas

*Mediana

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>