Vaistinis preparatas: Femara
Puslapis: 15


Įvertinus duomenis, nurodytus gydymo metu išdalytuose lapeliuose, kuriuose buvo išvardyti sutrikimai (pacientės juos turėjo pažymėti), nustatyta, kad reiškiniai, apie kuriuos dažniausiai pranešta, yra insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (letrozolo vartojusioms pacientėms – 1,5%, vartojusioms placebo iki gydymo keitimo – 0,8%), nauja angina ar jos pablogėjimas (letrozolo vartojusioms pacientėms – 1,4%, vartojusioms placebo iki gydymo keitimo – 1,0%), angina, dėl kurios buvo reikalinga operacija (atitinkamai 0,8% ir 0,6%), miokardo infarktas (letrozolo vartojusioms pacientėms – 1,0%, vartojusioms placebo iki gydymo keitimo – 0,7%), tromboemboliniai sutrikimai (letrozolo vartojusioms pacientėms – 0,9%, vartojusioms placebo iki gydymo keitimo – 0,3%). Tromboembolinių sutrikimų bei insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio dažnumas buvo reikšmingai didesnis Femara vartojusių pacienčių grupėse nei ligonėms, kurios iki gydymo keitimo vartojo placebo. Interpretuojant saugumo duomenis, reikia atsižvelgti į tai, kad skyrėsi gydymo letrozolu (60 mėnesių) ir placebu (37 mėnesiai) mediana, kadangi Femara vietoj placebo pradėjo vartoti maždaug 60% pacienčių.

Atnaujinti kaulų potyrimio rezultatai (stebėjimo trukmės mediana buvo 61 mėnuo, buvo įtrauktos 226 ligonės) parodė, kad po 2 metų, palyginti su pradiniais rodmenimis, letrozolo vartojusioms pacientėms viso šlaunikaulio MKT sumažėjo labiau, nei vartojusioms placebo: viso šlaunikaulio MKT sumažėjimo mediana Femara vartojusių ligonių grupėje buvo 3,8%, placebo vartojusių pacienčių grupėje – 2,0% (P=0,022, koreguota atsižvelgiant į bifosfonatų vartojimą, P=0,018). Letrozolo vartojusioms moterims juosmeninių slankstelių MKT sumažėjo labiau, tačiau skirtumas gydymo grupėse nebuvo statistiškai reikšmingas.

MKT potyrimio pacientai privalėjo vartoti kalcio ir vitamino D papildų.

Atnaujinti riebalų potyrimio rezultatai (stebėjimo trukmės mediana buvo 62 mėnesiai, buvo įtrauktos 347 pacientės) parodė, kad bet kuriuo tyrimo laikotarpiu reikšmingo bendrojo cholesterolio ar bet kurios riebalų frakcijos koncentracijos skirtumo Femara ir placebo vartojusių pacienčių grupėse neatsirado.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>