Vaistinis preparatas: Femara
Puslapis: 17


*9,1 mėn.

*5,7 mėn.

*

*

*(Medianos 95% PI)

*(8,6; 9,7 mėn.)

*(3,7; 6,1 mėn.)

*

*

*RS

*0,73

*

*

*(RS 95% PI)

*(0,64; 0,84)

*

*

*p

*< 0,0001

*

*CR — visiškas atsakas, PR — dalinis atsakas, NC — stabili liga.

Gydant letrozolu laikas, per kurį navikas pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis, o naviko reakcijos į vaistinį preparatą dažnis gerokai didesnis tiek tuo atveju, kai buvo nustatyti hormonų receptoriai, tiek tuo atveju, kai jų buvimas nebuvo ištirtas, negu gydant tamoksifenu. Gydant letrozolu laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis, o reakcijos į gydymą dažnis gerokai didesnis, nepriklausomai nuo to, ar buvo taikyta pagalbinė terapija antiestrogenais ar ne. Gydant letrozolu, laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo gerokai ilgesnis nepriklausomai nuo vyraujančios ligos vietos. Vidutinis laikas, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo beveik dvigubai ilgesnis Femara vartojusioms moterims, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (Femara vartojusioms pacientėms laiko mediana — 12,1 mėn., tamoksifeno — 6,4 mėn.), ir pacientėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose (Femara vartojusioms pacientėms laiko mediana — 8,3 mėn., vartojusioms tamoksifeno — 4,6 mėn.). Reakcijos į gydymą dažnis buvo ženkliai didesnis Femara gydytoms pacientėms, kurioms buvo tik minkštųjų audinių navikas (iš Femara vartojusių grupės — 50%, iš tamoksifeno vartojusių grupės — 34%), ir kurioms buvo metastazių vidaus organuose (iš Femara vartojusių grupės — 28%, iš tamoksifeno vartojusių grupės — 17%).

Buvo numatyta, kad tyrimo metu ligai progresuojant, pacientėms vieną vaistinį preparatą bus galima keisti kitu arba išjungti jas iš tyrimo. Gydymas buvo pakeistas maždaug 50% pacienčių, vėliausiai vaistinis preparatas pakeistas po 36 gydymo mėnesių. Femara tamoksifenu keista vidutiniškai po 17 mėn., o tamoksifenas Femara — vidutiniškai po 13 mėn.

Taikant pirmaeilį progresavusio krūties vėžio gydymą Femara, bendro išgyvenamumo mediana buvo 34 mėn., taikant gydymą tamoksifenu — 30 mėn. (log-rank testo P = 0,53, skirtumas statistiškai nereikšmingas). Femara gydytų moterų išgyvenamumo dažnis buvo didesnis mažiausiai 24 mėnesius. Dvidešimt ketvirtą gydymo mėnesį Femara gydytų moterų išgyveno 64%, tamoksifeno vartojusių ( 58%. Manoma, kad gydymas Femara, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą, nebuvo pranašesnis dėl to, kad buvo leista keisti gydymą.

Bendra gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais trukmė (laikas iki chemoterapijos) buvo gerokai ilgesnė Femara vartojusioms pacientėms (mediana — 16,3 mėn., 95% PI 15  18 mėn.) negu vartojusioms tamoksifeno (mediana — 9,3 mėn., 95% PI 8  12 mėn.) (log-rank testo P = 0,0047).

Antraeilė terapija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>