Vaistinis preparatas: MELOXISTAD
Puslapis: 9


Reti: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: niežulys, išbėrimas.

Nedažni: dilgėlinė.

Reti: Pūslinės reakcijos (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, angioedemą), odos reakcijos, pvz., daugiaformė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: natrio ir vandens sulaikymas organizme, hiperkalemija (žr. 4.4 skyrių ,,Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės” ir 4.5 skyrių).

Reti: ūminis inkstų nepakankamumas pacientams su rizikos faktoriais (žr. 4.4 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

Tyrimai

Nedažni: praeinantys kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas);

laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis).

c) Informacija apie individualiai pasitaikantį sunkų ir (ar) dažną nepageidaujamą poveikį

Pranešta apie pavienius agranulocitozės atvejus pacientams, gydytiems meloksikamu kartu su kitais kaulų čiulpus toksiškai veikiančiais vaistais (žr. 4.5 skyrių).

d) Nepageidaujamas poveikis, kurio ryšys su preparato vartojimu neįrodytas, bet jis dažniausiai pripažintas kitiems šios klasės junginiams

Organinis inkstų pažeidimas galimai pasireiškiantis ūminiu inkstu nepakankamumu: pavieniais atvejais pasitaikė intersticinis nefritas, ūminė kanalėlių nekrozė, nefrozinis sindromas, inkstų papiliarinė nekrozė (žr. 4.4 skyrių).

Pranešta apie edemas, padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumas susijusius su gydymu NVNU.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūmiai perdozavus NVNU, paprastai būna letargija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriume. Šie simptomai išnyksta tinkamai gydant. Gali prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkiai apsinuodijus, gali padidėti kraujospūdis, sutrikti kepenų funkcija, pasireikšti ūmus inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, koma, traukuliai, kardiovaskulinis kolapsas ir sustoti širdis. Buvo pranešta apie anafilaktoidinę reakciją, kuri gali atsirasti vartojant terapines NVNU dozes. Ši reakcija gali pasireikšti ir perdozavus vaisto.

Perdozavus NVNU, pacientams taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.. Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad pagreitėja vaisto šalinimas, kai yra skiriama gerti 4 g kolestiramino tris kartus per parą.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, oksikamas, ATC kodas – M01AC06.

Meloksikamas yra nesteroidinis oksikamų grupės vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, padidėjusią kūno temperatūrą, malšina skausmą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>