Vaistinis preparatas: MELOXISTAD
Puslapis: 8


Toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai ir jų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais. Informacija pagrįsta klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 3750 pacientų, 18 mėnesių (vidutinė gydymo trukmė buvo 127 paros) gydytų 7,5 mg ar 15 mg meloksikamo (tabletėmis ar kapsulėmis) paros doze, duomenimis.

Duomenys pateikti įskaitant ir tuos nepageidaujamus reiškinius, kurių priežastinis ryšys su meloksikamo vartojimu išaiškėjo skiriant jau parduodamo vaisto.

Nepageidaujamo poveikio dažnis vertintas taip: labai dažnas (? 1/10); dažnas(? 1/100, < 1/10); nedažnas (? 1/1000, <1/100); retas (? 1/10000, <1/1000); labai retas (< 1/10000) , dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami poveikiai yra virškinimo traktui. Gali pasireikšti peptinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais letalūs, ypač vyresnio amžiaus pacientams (žr. 4.4 skyrių). Buvo gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą, dujų susikaupimą, sutrikusį virškinimą, pilvo skausmus, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kolito ar Krono ligos paūmėjimus (žr. 4.4 skyrių – Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės). Retais atvejais pasireiškė gastritas.

b) Nepageidaujamo poveikio dažnis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: anemija.

Nedažni: kraujo ląstelių kiekio pakitimas: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė (žr. informaciją „c“ poskyryje).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai

Reti: nuotaikos pokyčiai, nemiga, košmariški sapnai.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: apsvaigimas, galvos skausmas.

Nedažni: svaigulys, spengimas ausyse, mieguistumas.

Reti: sumišimas.

Akių sutrikimai

Reti: matymo sutrikimas, miglotas matymas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: širdies plakimas (palpitacija).

Dažnis nežinomas: širdies veiklos nepakankamumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: kraujospūdžio padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), veido paraudimas, širdies ir kraujagyslių tromboembolija , galvos smegenų kraujagyslių tromboembolija.

Dažnis nežinomas: periferinių venų trombozė

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: astmos priepuoliai pacientams, alergiškiems aspirinui ar kitiems NVNU.

Dažnis nežinomas: plaučių eozinofilija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: virškinimo trakto sutrikimai tokie kaip sutrikęs virškinimas, pykinimas, ir vėmimas, skausmas pilve, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, nežymus kraujavimas virškinimo trakte, kuris labai retais atvejais gali sukelti anemiją.

Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, ezofagitas, stomatitas.

Reti: virškinimo trakto perforacija, gastritas, kolitas.

Pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto kartais gali būti labai sunkūs, ypač senyvo amžiaus pacientams (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>