Vaistinis preparatas: MELOXISTAD
Puslapis: 7


Kolestiraminas greitina meloksikamo eliminaciją, nutraukdamas jo cirkuliaciją žarnyne ir kepenyse, todėl meloksikamo klirensas padidėja 50 %, o pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 13±3 val. Klinikai ši sąveika yra reikšminga.

Vaisto skiriant kartu su antacidiniais preparatais, cimetidinu, digoksinu klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Meloksikamas yra kontraindikuotinas nėštumo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (ar) embriono, vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad, vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, padidėja persileidimo širdies sklaidos defektų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėja nuo 1 % iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja, didinant dozę ir gydymo trukmę. Gyvūnams, duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių, padažnėja priešimplantacinis ir poimplantacinis palikuonio netekimas ir embriono bei vaisiaus mirštamumas. Be to, organogenezės laikotarpiu duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių, gyvūnams padaugėja įvairių sklaidos defektų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemą.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:

toksinį poveikį vaisiaus širdies ir plaučių sistemai (sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir plaučių hipertenziją);

vaisiaus inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo su oligohidramnionu.

Nėštumo pabaigoje vartojant bet kurių prostaglandinų sintezės inhibitorių gali:

pailgėti kraujavimo laikas, pasireikšti antiagregacinis poveikis, kuris gali būti net nuo labai mažų dozių;

būti slopinami gimdos susitraukimai, dėl to prailgėja ar būna uždelstas gimdymas.

Meloksikamo vartojimas, kaip ir vartojant kartu su kitais ciklogenazės ir prostaglandinų sintezę slopinančiais vaistais, gali susilpninti vaisingumą ir nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti. Moterims, kurioms sunku pastoti, taip pat tiriamoms dėl nevaisingumo, reikėtų nutraukti meloksikamo vartojimą.

Žindymas

Nors nėra meloksikamo vartojimo žindyvėms patirties, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Todėl meloksikamo skirti žindyvėms negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Remiantis vaisto farmakodinamika bei duomenimis apie nepageidaujamą poveikį, galima teigti, kad meloksikamas greičiausiai nedaro tokio poveikio arba jis yra labai nereikšmingas. Tačiau jei atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, patartina nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

a) Bendras apibūdinimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>