Vaistinis preparatas: Fluconazole Claris
Puslapis: 11


Reti. Hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokaliemija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni. Nemiga, somnolencija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas.

Nedažni. Periferinių nervų sutrikimas, tremoras, svaigulys, skonio pojūčio susilpnėjimas, padidėjęs prakaitavimas, konvulsijos.

Labai reti. Parestezija, galvos sukimasis (vertigo).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Virškinimo sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas.

Nedažni. Burnos džiūvimas, apetito netekimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Dažni. Padidėjęs kepenų fermentų, pvz., šarminės fosfatazės (ŠF), alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas.

Nedažni. Cholestazė, klinikai svarbus bendro bilirubino koncentracijos serume padidėjimas, gelta, hepatotoksinis poveikis.

Reti. Hepatitas, kepenų ląstelių nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas (buvo pavienių mirties atvejų). Būtina labai atidžiai stebėti atitinkamų laboratorinių tyrimų rodmenis (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Bėrimas.

Reti. Alopecija, sunkus eksfoliacinis odos sutrikimas, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas) (žr. 4.4 skyrių).

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni. Mialgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Buvo inkstų funkcijos laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių atvejų. Būtina labai atidžiai stebėti atitinkamus laboratorinių tyrimų rodmenis (žr. 4.4 skyrių).

Širdies sutrikimai

QT pailgėjimas, polimorfinė skilvelinė paroksizminė tachikardija (žr. 4.4 skyrių).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni. Nuovargis, bendrasis negalavimas, astenija, karščiavimas.

Nepageidaujamas poveikis ŽIV infekuotiems pacientams pasireikšdavo dažniau, negu neinfekuotiems. Vis dėlto nepageidaujamo poveikio pobūdis buvo panašus.

Vaikai

Nepageidaujamas poveikis vaikams atsirasdavo dažniau, palyginti su visa populiacija. Specifinis vaikams pasirėškęs poveikis buvo irzlumas bei anemija.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejais tinka simptominis bei palaikomasis gydymas. Jei reikia, plaunamas skrandis.

Buvo flukonazolo perdozavimo atvejų. Vienu atveju 42 metų ŽIV užsikrėtusiam pacientui, išgėrusiam 8200 mg flukonazolo dozę, pasireiškė haliucinacijos bei paranojinis elgesys. Ligonis buvo paguldytas į ligoninę, būklė sunormalėjo per 48 valandas.

Daugiausia flukonazolo išsiskiria su šlapimu. Taikant hemodializę per 3 valandas flukonazolo koncentracija sumažėja maždaug 50%. Duomenų apie diurezės skatinimo poveikį nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio poveikio preparatai nuo grybelio, triazolo dariniai, ATC kodas – J02AC01.

Veikimo pobūdis

Flukonazolas priklauso triazolo darinių grupės vaistiniams preparatams. Jis ypač veiksmingas nuo Candida rūšių bei kriptokokų.

Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>