Vaistinis preparatas: Fluconazole Claris
Puslapis: 10


Buvo pranešimų, kad flukonazolas gali pailginti QT intervalą, dėl to gali atsirasti sunkus širdies ritmo sutrikimas. Pacientus, kurie kartu vartoja flukonazolo ir kitokių vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą, būtina atidžiai stebėti, kadangi negalima atmesti adityvaus poveikio.

Sąveikos tyrimų metu nustatyta, kad maistas, cimetidinas, antacidiniai preparatai ar viso kūno apšvitinimas persodinant kaulų čiulpus išgerto flukonazolo absorbcijos į kraują reikšmingai neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Kelių šimtų nėščių moterų, paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu vienkartinai ar kartotinai vartojusių įprastinę flukonazolo dozę (mažiau nei 200 mg per parą), stebėjimo duomenimis nepageidaujamo poveikio nėštumui bei vaisiui nepasireiškė.

Buvo atvejų, kai moterų, kurios nėštumo laikotarpiu 3 mėnesius ar ilgiau nuo kokcidioidomikozės vartojo dideles flukonazolo dozes (400  800 mg per parą), naujagimiai turėjo dauginių sklaidos ydų, įskaitant brachicefaliją, ausų displaziją, gigantišką priekinį momenėlį, šlaunikaulio išlinkimą bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozę. Koks ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir sklaidos ydų, neaišku.

Įprastinę flukonazolo dozę trumpai nėščioms moterims galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Didelėmis dozėmis ar ilgai nėščias moteris galima gydyti tik tada, kai infekcija kelia pavojų gyvybei.

Kadangi gali pasireikšti teratogeninis poveikis, vaisingo amžiaus moterims ilgalaikio gydymo atveju būtina naudotis patikimomis kontracepcijos priemonėmis.

Žindymo laikotarpis

Flukonazolo patenka į motinos pieną. Piene susidariusi flukonazolo koncentracija būna mažesnė nei moters plazmoje. Išgėrus vienkartinę įprastinę 200 mg ar mažesnę vaistinio preparato dozę, žindyti galima. Jei preparato vartojama kartotinai ar didesnėmis dozėmis, krūtimi maitinti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Flukonazolas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba neveikia visai. Vis dėlto, atliekant minėtus veiksmus, būtina turėti omenyje, kad nedažnai pasireiškia svaigulys bei traukuliai (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis apibūdinimas sekančiai:

labai dažnas (?1/10), dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ?1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Anemija.

Reti. Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, pvz., leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), trombocitopenija, eozinofilija. Atitinkamus laboratorinių tyrimų rodmenis būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Niežulys.

Reti. Sunki padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija, įskaitant angioneurozinę edemą ir veido edemą).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>