Vaistinis preparatas: STAMARIL
Puslapis: 6


Ikiklinikinių tyrimų duomenys ypatingo pavojaus žmogaus sveikatai neparodė.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Milteliai

Laktozė

Sorbitolis (E420)

L-histidino hidrochloridas

L-alaninas

Natrio chloridas

Kalio chloridas

Dinatrio-vandenilio fosfatas

Kalio-divandenilio fosfatas

Kalcio chloridas

Magnio sulfatas

Tirpiklis

Natrio chloridas

Injekcinis vanduo

Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Vaistinį preparatą paruošus, būtina jį suvartoti nedelsiant.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygas žr. 6.3 skyrių.

Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo buteliukas miltelių, su chlorbutilo kamšteliu ir aliuminiu dangteliu;

I tipo stiklo 0,5 ml užpildytas tirpiklio švirkštas, su chlorbrombutilo stūmokliu ir prijungta adata, ir adatos natūralios gumos ar poliizopreno dangteliu.

Pakuotėje yra 1 buteliukas miltelių ir 1 tirpiklio švirkštas.

I tipo stiklo buteliukas miltelių, su chlorbutilo kamšteliu ir aliuminiu dangteliu.

I tipo stiklo 0,5 ml užpildytas tirpiklio švirkštas, su chlorbrombutilo stūmokliu ir chlorbrombutilo antgaliu.

Pakuotėje yra 1 buteliukas miltelių ir 1 tirpiklio švirkštas.

I tipo stiklo buteliukas miltelių, su chlorbutilo kamšteliu ir aliuminiu dangteliu.

I tipo stiklo 0,5 ml užpildytas tirpiklio švirkštas, su chlorbrombutilo stūmokliu ir chlorbrombutilo antgaliu bei 1 arba 2 atskiromis adatomis lizdinėje plokštelėje .

Pakuotėje yra 1 buteliukas miltelių ir 1 tirpiklio švirkštas.

Gali būti tiekiama ne visų dydžių pakuotės.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Švirkštui be prijungtos adatos: nuėmę švirkšto antgalį, adatą tvirtai uždėkite ant švirkšto galo ir pasukdami (90 o) pritvirtinkite ją.

Tirpiklis švirkštu yra sušvirkščiamas į buteliuką su milteliais. Buteliukas suplakamas ir, milteliams visiškai ištirpus, gauta suspensija yra sutraukiama į tą patį švirkštą.

Prieš injekuojant, ištirpinta vakcina turi būti stipriai sukratoma.

Paruoštą suspensiją suvartoti nedelsiant.

Paruošta injekcinė suspensija yra smėlio ar rožiniai smėlio spalvos.

Reikėtų vengti kontakto su dezinfektantu, nes virusas gali būti inaktyvuotas.

Nesunaudotas produktas ar atliekos turėtų būti išmestos, pageidautina inaktyvuotos karščiu ar sudegintos pagal vietinius reikalavimus.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1190/001 – buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su adata, N1

LT/1/08/1190/002 – buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su atskira adata, N1

LT/1/08/1190/003 – buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su 2 atskiromis adatomis, N1

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>