Vaistinis preparatas: Žmogaus normalusis imunoglobulinas NKC
Puslapis: 5


Po imunoglobulino infuzijos nuo mažiausiai 6 savaičių iki 3 mėnesių gali sumažėti gyvų susilpnintų vakcinų, tokių kaip tymų, raudonukės, epideminio parotito (kiaulytės) ir vėjaraupių, veiksmingumas. Po imunoglobulino vartojimo turi praeiti 3 mėnesių laikotarpis iki skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis. Tymų atveju, organizmo gebėjimas reaguoti į skiriamą vakciną gali sutrikti net metus laiko. Todėl, skiepijant nuo tymų, reikia ištirti antikūnų titrą.

Saveika su serologiniais tyrimais

Po imunoglobulino infuzijos paciento kraujyje laikinai padaugėja įvairių pasyviai perpiltų antikūnų, todėl, tiriant kraują, gali būti klaidingai teigiamos įvairios serologinės reakcijos.

Pasyviai perpilti antikūnai eritrocitų antigenams, pvz., A, B, D gali sukelti klaidingas serologines reakcijas eritrocitų aloantikūnams (pvz., Kumbso mėginys), gali būti neteisingai suskaičiuoti retikulocitai, haptoglobino kiekis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kontroliniais klinikiniais tyrimais nenustatyta, ar preparatas nepavojingas nėštumo laikotarpiu, todėl nėščiosioms ir žindyvėms jį vartoti reikėtų labai atsargiai. Klinikinė imunoglobulinų vartojimo patirtis rodo, kad imunoglobulinai neturi žalingos įtakos nėštumo eigai, nekenkia nei vaisiui, nei naujagimiui.

Imunoglobulinai išsiskiria į žindyvės pieną, todėl gali padidėti apsauginių antikūnų, patenkančių į naujagimio organizmą, kiekis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Žmogaus normalusis imunoglobulinas NKC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retkarčiais gali kilti tokių nepageidaujamo poveikio reiškinių kaip šaltkrėtis, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis, silpnas nugaros skausmas.

Retai nuo imunoglobulinų gali staiga sumažėti kraujospūdis, pavieniais atvejais - vystytis anafilaksinis šokas, net ir tuo atveju, jeigu ankstesnio preparato skyrimo metu padidėjęs jautrumas nepasireiškė.

Retkarčiais gali prasidėti grįžtamasis aseptinis meningitas, pavieniais atvejais grįžtamojo pobūdžio hemolizinė anemija arba hemolizė, retai – laikinos odos reakcijos.

Pasitaikė kreatinino kiekio kraujo serume padidėjimas ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas.

Labai retai pasitaiko tromboembolinės komplikacijos: miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija, giliųjų venų trombozė.

Apie apsisaugojimo priemones nuo užkrečiamų ligų sukėlėjų žr. 4.4 sk.

4.9 Perdozavimas

Kai preparato perdozuojama, gali atsirasti skysčių perteklius, padidėti kraujo klampumas, ypač tokių rizikos grupių asmenims, kaip senyvi pacientai ar pacientai, kuriems sutrikusi inkstų veikla.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: imuniniai serumai ir imunoglobulinai: žmogaus normalieji imunoglobulinai, skirti vartoti į veną, ATC kodas: J06BA02.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>