Vaistinis preparatas: Sandimmun Neoral
Puslapis: 15


Imunosupresantais, įskaitant ciklosporiną ir gydymo ciklosporinu schemas, gydomiems ligoniams padidėja limfomų arba limfoproliferacinių sutrikimų ir kitokių navikų, ypatingai odos, atsiradimo rizika. Navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių). Kai kurie navikiniai susirgimai gali baigtis mirtimi. Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal dažnį, jie skirstomi taip: labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: Mažakraujystė, trombocitopenija.

Reti: Mikroangiopatinė hemolizinė mažakraujystė, hemolizinis uremijos sindromas.

Endokrininiai sutrikimai

Reti: Mėnesinių sutrikimas, ginekomastija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: Hiperlipidemija.

Dažni: Anoreksija, hiperurikemija, hiperkaliemija, hipomagnezemija.

Reti: Hiperglikemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: Drebulys, galvos skausmas, įskaitant migreną.

Dažni: Parestezija.

Nedažni: Encefalopatijos požymiai: traukuliai, sumišimas, orientacijos sutrikimas, reakcijos susilpnėjimas, sujaudinimas, nemiga, regos sutrikimas, aklumas dėl smegenų žievės regos centro pažeidimo, koma, parezė, judesių koordinacijos sutrikimas dėl smegenėlių pažeidimo.

Reti: Polineuropatija.

Labai reti: Dėl gerybinės hipertenzijos kaukolės viduje atsiradusi regos nervo edema, įskaitant regos nervo disko edemą, kuri kartais sukelia regos sutrikimą.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni: Hipertenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dantenų hiperplazija.

Reti: Kasos uždegimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: Kepenų veiklos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: Plaukuotumo padidėjimas.

Nedažni: Alerginis bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: Mėšlungis, raumenų skausmas.

Reti: Raumenų silpnumas, miopatija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni: Inkstų veiklos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: Nuovargis.

Nedažni: Edema, svorio padidėjimas.

Kitos nepageidaujamos reakcijos, praneštos vaistui patekus į rinką

Vaistui patekus į rinką, sužinota ar gauta spontaninių pranešimų apie ciklosporinu gydytiems pacientams pasireiškusius toksinio poveikio kepenims ir kepenų pažeidimo, įskaitant cholestazės, geltos, hepatito ir kepenų nepakankamumo, atvejus. Daugeliu praneštų atvejų pacientai sirgo ir kitomis reikšmingomis ligomis ar jiems buvo kitų tokius sutrikimus galinčių lemti būklių bei buvo kitų netikslų vertinimą galinčių lemti veiksnių, įskaitant infekcines komplikacijas ir kartu vartojamus kitus toksinį poveikį kepenims galinčius sukelti vaistus. Kai kuriais atvejais, daugiausia pacientams po transplantacijos, pranešta apie mirtį lėmusius poveikius (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>