Vaistinis preparatas: DIRONORM
Puslapis: 6


CYP3A4 induktoriai. Skiriant kartu su prieštraukuliniais preparatais, (pvz., karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, fosfenitoinu, primidonu), taip pat rifampicinu, paprastosios jonažolės preparatais), gali mažėti amlodipino koncentracija plazmoje. Būtina klinikinė stebėsena, gali tekti koreguoti dozę gydymo metu vartojant induktorių ir po jo nutraukimo. Šių vaistinių preparatų kartu vartojama atsargiai.

Kiti preparatai. Amlodipiną vartojant monoterapijai, saugu skirti tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, ilgo veikimo nitratų, poliežuvinių nitroglicerino preparatų, digoksino, varfarino, atorvastatino, sildenafilio, antacidinių preparatų (aliuminio hidroksido gelio, magnio hidroksido, simetikono),cimetidino, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, antibiotikų ir geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

AKFI nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu, draudžiama jų vartoti antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu.

Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninį AKFI, vartojamų pirmąjį nėštumo trimestrą, poveikį nėra galutiniai, tačiau negalima atmesti nežymiai padidėjusio pavojaus. AKF inhibitoriai, skiriami nėščioms moterims antro ir trečio trimestro metu gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus (nepakankama inkstų funkcija, oligohidramnionas, sulėtėjusi kaukolės osifikacija) ir toksinį poveikį vaisiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija).

Nors nustatyta, kad kai kurie dihidropiridinai pasižymėjo teratogeniniu poveikiu gyvūnams, tačiau atliekant tyrimus su amlodipinu, skiriant jį žiurkėms ir triušiams, šie rezultatai nepasitvirtino (žr. 5.3 skyrių). Kadangi neturima amlodipino vartojimo nėštumo metu klinikinės patirties, todėl šio preparato nėštumo metu vartoti draudžiama.

Tinkamų kontroliuojamų klinikinių tyrimų DIRONORM vartojant nėščioms moterims patirties neturima. Dėl to DIRONORM draudžiama nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).

Jei nustatomas nėštumas, būtina nedelsiant nutraukti gydymą DIRONORM. Pastoti planuojančioms pacientėms gydymas turi būti pakeistas kitais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas nėštumo metu yta patvirtintas.

Žindymo laikotarpis

DIRONORM nerekomenduojamas žindančioms motinoms, nes lizinoprilis gali būti išskiriamas su motinos pienu (žr.4.3 skyrių). Nežinoma, ar amlodipino patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

DIRONORM gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (ypatingai gydymo pradžioje).

Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>