Vaistinis preparatas: ZELDOX
Puslapis: 5


CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg per parą) padidina ziprazidono koncentraciją serume iki 40%. S-metil-dihidroziprazidono ir ziprazidono sulfoksido koncentracijos serume, kai ziprazidono Tmax, buvo padidėjusios atitinkamai 55% ir 8%. QTc daugiau nepailgėjo. Farmakokinetikos pokyčiai, sukelti kartu vartojamo stipraus CYP3A4 inhibitoriaus, tikriausiai yra kliniškai nereikšmingi ir dėl to dozės keisti nereikia.

Gydymas karbamazepinu po 200 mg du kartus per parą 21 dieną ziprazidono ekspoziciją sumažino maždaug 35%.

Duomenų apie vartojimą kartu su valproatu nėra.

Antacidiniai vaistiniai preparatai. Kartotinės aliuminio ir magnio turinčių antacidinių vaistinių preparatų ar cimetidino dozės kliniškai reikšmingai neveikė ziprazidono farmakokinetikos pavalgiusių asmenų organizme.

Serotoninerginiai vaistiniai preparatai

Pavieniais atvejais serotonino sindromo atsiradimas gali būti laikinai susijęs su ziprazidono ir kitokių serotonino agonistų preparatų, pvz., serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), vartojimu kartu (žr. 4.8 skyrių). Serotonino sindromo požymiai gali būti: sumišimas, ažitacija, karščiavimas, prakaitavimas, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimas.

Prisijungimas prie baltymų

Didelė dalis ziprazidono prisijungia prie plazmos baltymų. Varfarinas ar propranololis (du vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų) neveikė ziprazidono prisijungimo prie plazmos baltymų in vitro ir ziprazidonas neveikė šių vaistinių preparatų prisijungimo žmogaus plazmoje. Taigi vaistinių preparatų sąveikos su ziprazidonu dėl išstūmimo iš jungties su baltymais tikimybė yra maža.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatyta, kad ziprazidonas dauginimosi funkciją veikia nepalankiai, kai vartojama dozė sukelia toksinį poveikį motinai ir (arba) sedaciją. Teratogeninio poveikio nenustatyta (žr. 5.3 skyrių).

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Tyrimų su nėščiosiomis neatlikta. Todėl vaisingo amžiaus moterys, vartojančios ziprazidoną, turi naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu. Kadangi žmonių gydymo patirties per maža, rekomenduojama ziprazidono nėščiosioms neskirti, išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą žalą vaisiui.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Ar ziprazidono patenka į motinos pieną, nežinoma. Ziprazidoną vartojančiai moteriai žindyti negalima. Jei gydyti būtina, kūdikio nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ziprazidonas gali sukelti mieguistumą bei veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Apie tai būtina perspėti pacientus, kurie gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>