Vaistinis preparatas: ZELDOX
Puslapis: 4


Nustatyta, kad su psichoze susijusia demencija sergančius senyvus pacientus gydant kai kuriais vaistiniais preparatais nuo psichozės, palyginti su placebu, mirtingumo rizika padidėjo. Senyvų pacientų, sergančių demencija, gydymo ziprazidonu tyrimo duomenų nepakanka, kad būtų galima pateikti galutines išvadas, ar vartojant ziprazidoną, palyginti su placebu, šioje pacientų grupėje mirtingumo rizika padidėja. Senyvų pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, gydymo ziprazidonu indikacija nepatvirtinta.

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Zeldox metu bei imtis profilaktikos priemonių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ziprazidono farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos su kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta. Kad ziprazidono ir tokių kartu vartojamų preparatų poveikis susidės, paneigti negalima, todėl ziprazidono negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QT intervalą, kaip antai, IA ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu ar cizapridu (žr. 4.3 skyrių).

Ziprazidono sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų vaikams neatlikta.

CNS veikiantys vaistiniai preparatai ir alkoholis

Atsižvelgiant į pagrindinį ziprazidono poveikį, jį atsargiai reikia vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.

Ziprazidono poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Tyrimų in vivo su dekstrometorfanu duomenimis, ryškaus CYP2D6 slopinimo, kai koncentracija plazmoje 50% mažesnė už tą, kuri susidaro vartojant po 40 mg ziprazidono du kartus per parą, nebuvo. Tyrimų in vitro duomenimis, ziprazidonas gali būti vidutinio stiprumo CYP2D6 ir CYP3A4 fermentų inhibitorius. Tačiau mažai tikėtina, kad jis kliniškai reikšmingai veiktų šių citochromo P450 izoformų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką.

Geriamieji kontraceptikai. Ziprazidonas estrogeno (etinilestradiolio, CYP3A4 substrato) ar progesterono farmakokinetiką pakeitė nereikšmingai.

Litis. Ziprazidonas kartu vartojamo ličio farmakokinetikos neveikė. Ziprazidonas ir litis susiję su širdies laidumo pokyčiais, taigi juos vartojant kartu, gali kilti farmakodinaminės sąveikos, įskaitant aritmijas, rizika.

Duomenys apie nuotaiką stabilizuojančių vaistinių preparatų karbamazepino ir valproato vartojimą kartu yra riboti.

Kitų vaistinių preparatų poveikis ziprazidonui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>