Vaistinis preparatas: Simgal
Puslapis: 4


Inkstų funkcijos sutrikimas;

Nekontroliuojamas hipotiroidizmas;

Pacientas arba kraujo giminaičiai serga paveldimais raumenų sutrikimais;

Jeigu praeityje statinai arba fibratai sukėlė toksinį poveikį raumenims;

Piktnaudžiavimas alkoholiu.

Tokiomis aplinkybėmis reikia įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį bei atidžiai stebėti klinikinę tokio paciento būklę. Jeigu praeityje statinai arba fibratai pacientui sukėlė raumenų sutrikimą, pradėti vartoti kitų šios klasės vaistinių preparatų galima tik labai atsargiai. Jeigu KFK koncentracija, nustatant pradinį lygį, yra reikšmingai padidėjusi (> 5 x VNR),. gydymą pradėti draudžiama.

Gydymo metu

Jeigu pacientui, vartojančiam statino, pasireiškė raumenų skausmas, silpnumas arba mėšlungis, reikia nustatyti KFK koncentraciją. Jeigu ši koncentraciją reikšmingai padidėjusi (> 5 x VNR), ir pacientas daug nesimankština, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir kasdien sukelia didelį diskomfortą, reikia apsvarstyti, ar nenutraukti gydymo, net jeigu KFK koncentracija yra < 5 x VNR. Jeigu dėl kurios nors priežasties įtariama miopatija, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Simptomams išnykus ir KFK koncentracijai sunormalėjus, galima apsvarstyti ar atnaujinti to paties ar kitokio statino vartojimą.Tokiu atveju gydymą vėl pradėti mažiausiomis dozėmis ir atidžiai stebint pacientą.

Simvastatino vartojimą reikia laikinai nutraukti kelias dienas prieš planinę chirurginę operaciją, ir jeigu pasireiškia bet koks ūminis sveikatos sutrikimas arba reikalinga skubi chirurginė operacija.

Priemonės, mažinančios vaistinių preparatų sąveikos sukeltos miopatijos atsiradimo pavojų (žr. 4.5 skyrių)

Miopatijos ir rabdomiolizės pavojus reikšmingai padidėja, vartojat simvastatiną kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu, posakonazolu, eritomicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais (pvz. nelfinaviru), nefazodonu), o taip pat gemfibroziliu, ciklosporinu ir danazolu (žr. 4.2 skyrių).

Miopatijos ir rabdomiolizės pavojus taip pat padidėja, didelę simvastatino dozę vartojant kartu su kitais fibratais, niacinu lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiomis dozėmis (? 1 g per parą), arba amjodaronu ar verapamiliu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Pavojus taip pat nežymiai padidėja, jeigu 80 mg simvastatino dozė vartojama kartu su diltiazemu. Miopatijos rizika taip pat gali padidėti kartu su statinais vartojant fuzido rūgštį (žr.4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>