Vaistinis preparatas: Simgal
Puslapis: 5


Vadinasi, simvastatiną draudžiama vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais, pvz., itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu, posakonazolu, eritomicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais (pvz. nelfinaviru), nefazodonu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Jeigu būtina gydyti itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu, posakonazolu, eritomicinu, klaritromicinu, telitromicinu, reikia nutraukti simvastatino vartojimą, kol vartojami minėti vaistiniai preparatai. Be to, simvastatiną reikia atsargiai vartoti su kitais, silpnesniais CYP3A4 inhibioriais: ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Vartojant simvastatiną, rekomenduojama negerti greipfrutų sulčių.

Negalima vartoti didesnės kaip 10 mg simvastatino paros dozės pacientams, kartu vartojantiems ciklosporino, danazolo, gemfibrozilio arba niacino lipidų koncentraciją mažinančiomis dozėmis (? 1 g per parą). Nevartoti simvastatino kartu su gemfibroziliu, nebent laukiamas gydomasis poveikis yra žymiai didesnis už padidėjusį pavojų, kurį sukelia šis vaistų derinys. Reikia atidžiai įvertinti 10 mg simvastatino paros dozės, vartojamos kartu su kitais fibratais (išskyrus fenofibratu), niacinu, danazolu arba ciklosporinu, gydomojo poveikio ir šių vaistų derinių sukeliamo pavojaus santykį.

Atsargiai reikia skirti simvastatiną vartoti kartu su fenofibratu arba niacinu (?1 g per para), nes kiekvienas iš šių vaistinių preparatų, vartojamas vienas, gali sukelti miopatiją.

Rekomenduojama nevartoti didesnės kaip 20 mg simvastatino paros dozės kartu su amjodaronu arba verapamiliu, nebent tokio gydymo nauda būtų didesnė už padidėjusį miopatijos pavojų (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Reikia vengti kartu vartoti didesnes nei 40 mg simvastatino paros dozes kartu su diltiazemu arba amlodipinu, išskyrus atvejus, kai numatoma klinikinė nauda yra didesnė už rabdomiolizės atsiradimo riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Kartu vartojant HMGCoA reduktazės inhibitorius ir lipidų koncentraciją mažinančiomis niacino (nikotino rūgšties) dozėmis (( 1 g per parą), buvo pranešta apie retus miopatijos/rabdomiolizės atvejus. Šie vaistiniai preparatai ir vartojami monoterapijai gali sukeli miopatiją.

Gydytojas, planuodamas skirti kombinuotą terapiją simvastatinu ir lipidų koncentraciją mažinančiomis (( 1 g per parą) niacino (nikotino rūgšties) dozėmis arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra niacino, turi labai rimtai pasverti galimą naudos ir rizikos santykį ir turi atidžiai stebėti pacientus dėl galimo raumenų skausmo, raumenų atsipalaidavimo, silpnumo, ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais arba padidinus bet kurio vaistinio preparato dozę.

Poveikis kepenims

Klinikinių tyrimų duomenimis, kai kuriems suaugusiems pacientams, vartojusiems simvastatino, pasireiškė išliekantis transaminazių aktyvumo serume padidėjimas (> 3 x VNR). Nutraukus simvastatino vartojimą, paprastai transaminazių koncentracija pamažu atsistatė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>