Vaistinis preparatas: Mophecen
Puslapis: 2


Inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kuriems yra sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min./1,73 m2), išskyrus laikotarpį tuoj po transplantacijos, nerekomenduojama vartoti didesnę dozę nei po  1 g du kartus per parą. Tokius ligonius būtina atidžiai stebėti. Pacientams, kurių persodintas inkstas pradeda funkcionuoti vėliau, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Duomenų apie lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių ligonių, kuriems persodinta širdis arba kepenys, gydymą mikofenolato mofetiliu nėra.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems sunkia parenchimine kepenų liga, po inkstų persodinimo dozės keisti nereikia. Duomenų apie sunkia parenchimine kepenų liga sergančių ligonių, kuriems persodinta širdis, gydymą mikofenolato mofetiliu nėra.

Gydymas atmetimo epizodų metu. MFR (mikofenolio rūgštis) yra aktyvus mikofenolato mofetilio metabolitas. Persodinto inksto atmetimas MFR farmakokinetikos nekeičia, todėl mikofenolato mofetilio dozės mažinti ar jo vartojimo nutraukti nereikia. Duomenų, kad reikėtų keisti mikofenolato mofetilio dozę po persodintos širdies atmetimo epizodo, nėra. Duomenų apie preparato farmakokinetiką persodintų kepenų atmetimo epizodų metu nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo laikotarpiu ir kontraceptinių priemonių naudojimo reikalavimus pateikta 4.6 skyriuje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų derinius, įskaitant mikofenolatą, yra didesnė limfomų ir kitų piktybinių navikų, ypač odos, atsiradimo rizika (žr. 4.8 skyrių). Manoma, kad rizika labiau priklauso nuo imunosupresijos intensyvumo ir trukmės, negu nuo bet kurios konkrečios medžiagos vartojimo. Paprastai, siekiant sumažinti odos vėžio riziką, patariama dėvėti kūną dengiančius drabužius ir vartoti stiprios apsaugos nuo saulės spindulių kremą tam, kad sumažėtų saulės ir ultravioletinių spindulių ekspozicija.

Mikofenolato vartojantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jie nedelsdami praneštų apie atsiradusius infekcinės ligos požymius, neįprastas mėlynes, kraujavimą ar kitus kaulų čiulpų slopinimo požymius.

Pernelyg stiprus imuninės sistemos slopinimas didina imlumą infekcijai, įskaitant oportunistinę infekciją, mirtiną infekciją ir sepsį (žr. 4.8 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>