Vaistinis preparatas: Mophecen
Puslapis: 3


Mikofenolato mofetiliu gydytiems pacientams yra buvę progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL), kartais mirtinos, atvejų. Minėtais atvejais dažniausiai būdavo PDL rizikos veiksnių, įskaitant gydymą imunosupresantais ir imuninės funkcijos sutrikimą. Jeigu pacientui, kurio imuninė sistema nuslopinta, atsiranda neurologinių simptomų, nustatant diagnozę gydytojas turi pagalvoti apie PDL ir, jei yra klinikinių požymių, pagalvoti apie neurologo konsultaciją. Būtina apsvarstyti, ar pacientams, kuriems atsiranda PDL, nereikia sumažinti bendrojo imuninės sistemos slopinimo. Vis dėlto imuninės sistemos slopinimo sumažinimas pacientams po transplantacijos gali būti rizikingas transplantatui.

Mikofenolato vartojančius pacientus reikia reguliariai tikrinti dėl neutropenijos, kuri gali būti susijusi su pačiu mikofenolatu, kartu vartojamais vaistiniais preparatais, virusinė infekcija ar kelių minėtų priežasčių deriniais. Mikofenolato vartojantiems pacientams bendras kraujo tyrimas pirmąjį gydymo mėnesį turi būti atliekamas kas savaitę, antrąjį ir trečiąjį mėnesiais – du kartus per mėnesį ir toliau kartą per mėnesį per pirmuosius gydymo metus. Jeigu pasireiškia neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/mikrolitre), gali tekti laikinai sustabdyti ar nutraukti gydymą mikofenolatu.

Pacientai turi būti informuoti, kad gydymo mikofenolatu metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas ir kad negalima vartoti gyvų susilpnintų vakcinų (žr. 4.5 skyrių). Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo. Skiriantys skiepus gydytojai turi remtis nacionalinėmis skiepijimo nuo gripo rekomendacijomis.

Kadangi mikofenolato vartojimas yra susijęs su nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių padažnėjimu, įskaitant nedažnus virškinimo trakto išopėjimo, kraujavimo ir prakiurimo atvejus, šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia, sunkia virškinimo sistemos liga.

Mikofenolatas yra IMFDH (inozino monofosfato dehidrogenazės) inhibitorius. Vadinasi, remiantis teoriniu pagrindu, šio vaistinio preparato reikia vengti pacientams, kuriems yra retas paveldimas hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) trūkumas, pavyzdžiui, Lesch-Nyhan ar Kelley-Seegmiller sindromas.

Kadangi gydymas mikofenolato ir azatioprino deriniu neištirtas, šių vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.

Atsižvelgiant į tai, kad kolestiraminas reikšmingai mažina MFR AUC, dėl galimo mikofenolato veiksmingumo sumažėjimo šio kolestiramino skirti vartoti kartu su vaistiniais preparatais, veikiančiais enterohepatinę recirkuliaciją, reikia atsargiai.

Mikofenolato mofetilio vartojimo kartu su takrolimuzu naudos ir rizikos santykis yra nenustatytas (taip pat žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>