Vaistinis preparatas: Meropenem Sandoz
Puslapis: 9


Dėl inkstų funkcijos sutrikimo kraujo plazmoje būna didesnis meropenemo AUC ir ilgesnis pusinės eliminacijos periodas. Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas – 33-74 ml/min.) AUC būna 2,4 karto, pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (kreatinino klirensas – 423 ml/min.) – 5 kartus, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) – 10 kartų didesnis, negu sveikiems žmonėms, kurių kreatinino klirensas > 80 ml/min. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, mikrobiologijos požiūriu neaktyvaus atviro žiedo metabolito AUC kraujo plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).

Meropenemas pašalinamas hemodializės būdu. Hemodializės klirensas būna maždaug 4 kartus didesnis negu pacientams, kuriems yra anurija.

Kepenų nepakankamumas

Tyrimas, kuriame dalyvavo alkoholio sukelta ciroze sergantys pacientai, parodė, kad kartotinėmis dozėmis vartojamo meropenemo farmakokinetikai kepenų liga įtakos nedaro.

Suaugę pacientai

Su pacientais atlikti farmakokinetikos tyrimai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų nuo tokią pačią inkstų funkciją turinčių sveikų asmenų neparodė. Populiaciniu modeliu, sukurtu remiantis 79 pacientų, kuriems buvo vidinė pilvo infekcija ar plaučių uždegimas, duomenimis, parodytas centrinio tūrio priklausomumas nuo kūno svorio bei klirenso priklausomumas nuo kreatinino klirenso ir amžiaus.

Vaikai ir paaugliai

Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes Cmax būna panašios į suaugusių žmonių Cmax pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes. Lyginimas parodė skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklių atitikimą ir panašius į suaugusių žmonių pusinės eliminacijos iš plazmos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos iš plazmos periodas jaunesnių kaip 6 mėn. kūdikių buvo 1,6 val.). Vidutinis meropenemo klirensas buvo 5,8 ml/min/kg (6-12 metų), 6,2 ml/min/kg (2-5 metų), 5,3 ml/min/kg (6-23 mėn.) ir 4,3 ml/min/kg (2-5 mėn.). Maždaug 60% dozės per 12 val. išskiriama su šlapimu meropenemo, dar 12% – metabolito pavidalu. Meropenemo koncentracija meningitu sergančių vaikų smegenų skystyje atitinka maždaug 20% tuo metu kraujo plazmoje esančios vaisto koncentracijos, tačiau konkretiems pacientams ji reikšmingai skiriasi.

Tiriant meropenemo farmakokinetiką nuo infekcinių ligų gydomų naujagimių organizme, vyresnio chronologinio ar gestacinio amžiaus naujagimiams nustatytas didesnis klirensas, o bendras pusinės eliminacijos periodo vidurkis buvo 2,9 val. Populiaciniu farmakokinetikos modeliu pagrįsta Monte Karlo simuliacija parodė, kad vartojant 20 mg/kg kas 8 val. didesnė negu MSK P. aeruginosa koncentracija 60 % laiko būna 95% neišnešiotų ir 91% išnešiotų naujagimių.

Senyvi žmonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>