Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 5


Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Saugumas vaikų ir paauglių vystymuisi nenustatytas (žr. 4.8 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, ŽIV proteazės inhibitoriais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos rizika. Retais atvejais dėl jos gali pasireikšti rabdomiolizė, susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu dėl mioglobinurijos. Tais atvejais, kai šių vaistinių preparatų vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia atidžiai įvertinti tokio gydymo naudą ir riziką. Jeigu pacientas gydomas vaistiniais preparatais, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, rekomenduojama vartoti mažesnę pradinę atorvastatino dozę. Jeigu pacientas gydomas ciklosporinu, klaritromicinu ir itrakonazolu, apsvarsčius reikia vartoti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir rekomenduojama tinkamai stebėti paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).

Citochromo P 450 3A4 inhibitoriai.

Atorvastatiną metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai. Jo vartojant kartu su citochromo P 450 3A4 fermentų inhibitoriais (pvz., ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną ir klaritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, įskaitant itrakonazolą, ŽIV proteazės inhibitoriais), galima sąveika. Minėti vaistai gali didinti kartu vartojamo atorvastatino koncentraciją kraujyje, vadinasi, taip gydyti būtina itin atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Pernašos inhibitoriai

Atorvastatinas ir atorvastatino metabolitai yra OATP1B1 pernešėjo substratai. Vartojant 10 mg atorvastatino kartu su 5,2 mg/kg kūno svorio ciklosporino per parą 7,7 karto padidėja atorvastatino ekspozicija. Jeigu atorvastatiną vartoti kartu su ciklosporinu būtina, atorvastatino dozė turi būti ne didesnė kaip 10 mg.

Eritromicinas, klaritromicinas.

Eritromicinas ir klaritromicinas yra citochromo P450 3A4 izofermentų inhibitoriai. Vartojant 10 mg atorvastatino vieną kartą per parą kartu su 500 mg eritromicino 4 kartus per parą, 33 % padidėjo bendroji aktyvaus atorvastatino ekspozicija. Vartojant 80 mg atorvastatino vieną kartą per parą kartu su 500 mg klaritromicino du kartus per parą, atorvastatino ekspozicija padidėjo 3,4 karto. Jeigu būtina klaritromiciną vartoti kartu su atorvastatinu, rekomenduojama vartoti mažesnę palaikomąją atorvastatino dozę. Vartojant didesnes nei 40 mg atorvastatino dozes, rekomenduojama tinkamai stebėti paciento būklę.

Itrakonazolas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>