Vaistinis preparatas: Vasilip
Puslapis: 2


Įprastinė simvastatino paros dozė pacientams, kuriems yra didelė išeminės širdies ligos (IŠL) rizika (hiperlipidemija yra arba jos nėra), yra 20  40 mg. Tokia dozė išgeriama iš karto vakare. Medikamentinį gydymą galima pradėti kartu su dieta ir fizinio krūvio pratimais. Jei reikia, dozė koreguojama taip kaip nurodyta aukščiau.

Vartojimas kartu su kitokiais vaistiniais preparatais

Simvastatinas veiksmingas vartojant jo vieno ar kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais (kolestiraminu, kolestipoliu). Simvastatino dozę reikia išgerti likus mažiausiai 2 val. iki tulžies rūgšties sekvestranto išgėrimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 val. po jo. Simvastatino paros dozė pacientams, kurie kartu vartoja ciklosporino, gemfibrozilio, kitokių fibratų (išskyrus fenofibratą) ar lipidų koncentraciją mažinančią (( 1 g) nikotinamido paros dozę, negali būti didesnė kaip 10 mg. Ligoniams, vartojantiems amjodarono ar verapamilio, simvastatino paros dozė negali būti didesnė kaip 20 mg (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Dozavimas, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas

Jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės keisti nebūtina.

Jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), reikia labai gerai apsvarstyti, ar skirti didesnę kaip 10 mg paros dozę, o jei manoma, kad tai būtina, pradėti gydyti atsargiai.

Dozavimas senyviems žmonėms

Dozės koreguoti nereikia.

Vaikams ir paaugliams

Simvastatino nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas simvastatinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Aktyvi kepenų liga arba nuolatinis transaminazių koncentracijos kraujo serume padidėjimas, kurio priežastis neaiški.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Vartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz., itrakonazolo, ketokonazolo, ŽIV proteazės inhibitorių, eritromicino, klaritromicino, telitromicino ir nefazodono (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Miopatija ir rabdomiolizė

Simvastatinas, kaip ir kitokie HMGKoA reduktazės inhibitoriai, retai gali sukelti miopatiją, pasireiškiančią raumenų skausmu, jautrumu ar silpnumu, kai kreatinkinazės (KK) koncentracija viršutinę normos ribą (VNR) viršija dešimt kartų. Miopatija kartais pasireiškia rabdomiolize, kartu dėl mioglobinurijos atsirandant ūminiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba ne. Buvo labai retų mirties atvejų. Miopatijos rizika didėja, jei yra didelė 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermento A (HMGKoA) reduktazės inhibitorių koncentracija plazmoje.

Miopatijos ir rabdomiolizės rizika priklauso nuo dozės. Klinikinių tyrimų metu tokio poveikio dažnumas pacientams, kurių būklė buvo atidžiai stebima ir kurie nevartojo sąveiką sukelti galinčių preparatų, buvo maždaug 0,03 % vartojant 20 mg dozę, 0,08 % - 40 mg dozę bei 0,4 % - 80 mg dozę.

Kreatinkinazės koncentracijos matavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>