Vaistinis preparatas: Irbesartan Actavis
Puslapis: 11


Irbesartanu kartu su kitais vaistiniais preparatais gydytas moteris dažniau, negu gydytas amlodipinu kartu su kitais vaistiniais preparatais, ištiko nemirtinas miokardo infarktas ir smegenų insultas, tačiau guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo dažnis visose tiriamųjų grupėse sumažėjo. Išsamaus šių sutrikimų moterims paaiškinimo nėra.

Tyrimo “Irbesartano poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių mikroalbuminurijai” (IRMA 2) (angl., The Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus [IRMA 2]) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija. IRMA 2 tyrimas buvo placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas ligotumo tyrimas, kuriame dalyvavo 590 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo mikroalbuminurija (30  300 mg per parą) ir kurių inkstų veikla buvo normali (vyrų kraujo serume kreatinino buvo ? 1,5 mg/dl, moterų  < 1,1 mg/dl). Tyrimu nustatinėta ilgalaikio (2 metų) gydymo irbesartanu įtaka proteinurijos progresavimui į kliniškai reikšmingą, t. y. aiškią (albuminų su šlapimu per parą išsiskiria > 300 mg ir jų kiekio šlapime, palyginti su tuo, kuris buvo prieš gydymą, padidėjimas ne mažiau kaip 30%). Siektinas kraujospūdis buvo ? 135/85 mm Hg. Kad jis būtų būtent toks, prireikus ligoniams buvo skiriama vartoti ir kitokių antihipertenzinių preparatų (išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatorius). Nors visų tiriamųjų kraujospūdis sumažėjo panašiai, tačiau 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams vertinamoji baigtis, t. y. aiški proteinurija, pasireiškė rečiau (5,2%), negu vartojusiems placebo (14,9%) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7%). Vadinasi, didesnė irbesartano dozė santykinę riziką sumažino 70% daugiau negu placebas (p = 0,0004). Pirmus tris gydymo mėnesius glomerulų filtracijos greitis nepadidėjo. Progresavimo į kliniškai reikšmingą proteinuriją lėtėjimas tapo pastebimas po 3 mėn. ir išsilaikė dvejus metus. 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 34% ir 21% ligonių).

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>