Vaistinis preparatas: Irinotecan Teva
Puslapis: 2


Irinotecan Teva koncentrato infuziniam tirpalui galima vartoti tik tada, kai visi nepageidaujami reiškiniai susilpnėja iki nulinio arba 1-ojo laipsnio pagal NVI BTK (Nacionalinio vėžio instituto bendrus toksiškumo kriterijus) ir kai visiškai praeina gydymo sukeltas viduriavimas.

Prieš pradedant kitą infuziją reikia mažinti irinotekano hidrochlorido ir 5FU (jeigu juo gydoma) dozę, atsižvelgiant į blogiausią nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių ankstesnės infuzijos metu, laipsnį. Infuziją reikia atidėti 1 - 2 savaitėms, kad išnyktų su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai.

Irinotekano hidrochlorido trihidrato ir/ar 5FU (jeigu juo gydoma) dozę reikia mažinti 15 - 20(, jeigu atsiranda šių nepageidaujamų reiškinių:

- toksinis poveikis kraujodarai: 4 laipsnio neutropenija, su karščiavimu susijusi neutropenija (3 - 4 laipsnio neutropenija ir 2 - 4 laipsnio karščiavimas), trombocitopenija ir leukopenija (4 laipsnio);

- nehematologinis toksinis poveikis (3 - 4 laipsnio).

Su irinotekanu vartojamo cetuksimabo dozę reikia keisti taip, kaip rekomenduojama pastarojo preparato informacijoje.

Kaip keisti kartu su irinotekanu/5FU/FR vartojamo bevacizumabo dozę, nurodyta bevacizumabo charakteristikų santraukoje.

Gydymo trukmė

Irinotecan Teva koncentratu infuziniam tirpalui gydoma tol, kol prasideda objektyvus ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.

Specialių grupių pacientai

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Monoterapija. Pacientams, kurių funkcionalumas yra ( 2, pradinę Irinotecan Teva koncentrato infuziniam tirpalui dozę turi lemti bilirubino kiekis kraujyje (ne daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą). Pacientų, kuriems yra hiperbilirubinemija, ir kurių protrombino laikas didesnis nei 50%, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis (žr. 5.2 skyrių), vadinasi, jiems yra didesnė toksinio poveikio kraujodarai rizika. Tokiems pacientams reikia kas savaitę tikrinti bendro kraujo tyrimo rodmenis.

- Pacientams, kurių bilirubino kiekis mažiau negu 1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido dozė yra 350 mg/m2 kūno paviršiaus.

- Pacientams, kurių bilirubino kiekis yra 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus.

- Pacientų, kurių bilirubino kiekis yra daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekano hidrochloridu gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą irinotekano hidrochloridu kartu su kartu kitais preparatais duomenų nėra.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Irinotecan Teva koncentratu infuziniam tirpalui gydyti nerekomenduojama, kadangi preparato poveikis šios grupės pacientams netirtas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi žmonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>