Vaistinis preparatas: UNILAT
Puslapis: 4


Reti. Iritas ar uveitas (daugiausia pacientams, turintiems skatinančių veiksnių), geltonosios dėmės edema, simptominė ragenos edema ir erozijos, edema aplink akiduobę, blakstienų augimas neteisinga kryptimi (kartais jos dirgina akis), dvigubos blakstienos ant vokų krašto (Meibomo) liaukų ištekamųjų latakų (distichiazė)

Širdies sutrikimai

Labai reti. Krūtinės anginos pasunkėjimas pacientams, kurie šia liga serga prieš pradedant gydyti

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti. Astma, astmos pasunkėjimas ir dusulys

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni. Odos išbėrimas

Reti. Lokali vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti. Krūtinės skausmas

Papildomas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas po vaisinio preparato pateikimo į rinką, išvardytas toliau

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas, galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai

Palpitacija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Mialgija, artralgija.

4.9 Perdozavimas

Latanoprosto perdozavus, kitokio nepageidaujamo poveikio, išskyrus akių dirginimą ir junginės hiperemiją, nestebėta.

Informacija, kuri gali būti naudinga, UNILAT per apsirikimą išgėrus

Viename buteliuke yra 125 mikrogramai latanoprosto. Pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojama daugiau negu 90( pavartotos dozės. Sveikiems savanoriams į veną infuzuota 3 mikrogramų/kg kūno svorio dozė simptomų nesukėlė, tačiau 5,5 – 10 mikrogramų/kg kūno svorio dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Beždžionėms į veną infuzuotos ne didesnės kaip 500 mikrogramų/kg kūno svorio dozės stipresnio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai nedarė.

Beždžionėms latanoprosto leidimas į veną buvo susijęs su laikinu bronchų susiaurėjimu, tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo astma, į akis instiliuota latanoprosto dozė, kuri yra 7 kartus didesnė už rekomenduojamą terapinę latanoprosto dozę, bronchų susiaurėjimo nesukėlė.

Perdozavus UNILAT, reikia taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, prostaglandinų analogai, ATC kodas – S01EE01.

Veiklioji medžiaga – latanoprostas, jis yra prostaglandino F2( analogas. Tai selektyvus prostanoido FP receptorių agonistas, kuris mažina akispūdį, didindamas akių skysčio nuotėkį. Akispūdis pradeda mažėti praėjus maždaug 3  (  4 val. po instiliavimo, stipriausias poveikis pasireiškia po 8 – 12 val., akispūdis mažinamas mažiausiai 24 valandas.

Tyrimų, atliktų su gyvūnais ir žmonėmis, duomenys rodo, kad svarbiausias veikimo būdas yra akies skysčio nuotėkio pro odenos veninį antį didinimas, nors žmonėms stebėtas ir šioks toks nuotėkio lengvinimas (pasipriešinimo nuotėkiui mažėjimas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>