Vaistinis preparatas: RISONATE
Puslapis: 5


Iritas, uveitas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Žandikaulio osteonekrozė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai. Daugumoje aprašytų atvejų pacientai buvo kartu gydomi ir kitais kepenis pažeidžiančiais vaistiniais preparatais.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Padidėjusio jautrumo ir odos reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, generalizuotą išbėrimą, dilgėlinę, pūslines odos reakcijas ir leukocitoklastinį vaskulitą, kai kuriais atvejais sunkias, įskaitant pavienius Stivenso ir Džonsono sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės atvejus.

Plaukų slinkimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Anafilaksinė reakcija.

4.9 Perdozavimas

Specialios informacijos apie ūminio apsinuodijimo natrio rizedronatu gydymą nėra.

Perdozavus gali sumažėti kalcio koncentracija. Kai kada tokiais atvejais gali atsirasti hipokalcemijos simptomų ir požymių.

Natrio rizedronatui sujungti ir jo absorbcijai mažinti reikia duoti išgerti pieno ar antacidinių preparatų, kuriuose yra magnio, kalcio ar aliuminio. Reikšmingo perdozavimo atveju neabsorbuoto natrio rizendronato pašalinimui galima apsvarstyti skrandžio išplovimo galimybę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA07

Natrio rizedronatas yra piridinilo bisfosfonatas, kuris prisijungia prie kaulo hidroksiapatito ir slopina nuo osteoklastų priklausomą kaulinio audinio rezorbciją. Kaulinio audinio apykaita sulėtėja, bet osteoblastų aktyvumas ir kaulų mineralizacija išsaugomi. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad natrio rizedronatas sukelia antiosteoklastinį ir antirezorbcinį poveikį bei, priklausomai nuo dozės, padidina kaulinio audinio masę ir skeleto biomechaninį atsparumą. Natrio rizedronato aktyvumas patvirtintas farmakodinaminiais ir klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo matuojami kaulinio audinio apykaitos biocheminiai žymenys. Moterų po menopauzės klinikinių tyrimų duomenimis, kaulinio audinio apykaitos biocheminiai žymenys pradeda mažėti jau pirmąjį gydymo mėnesį, o maksimalus poveikis pasireiškia per 3  6 mėnesius. 12 mėnesių vartojant kartą per savaitę po 35 mg natrio rizedronato arba kasdien po 5 mg natrio rizedronato, kaulų metabolizmo biocheminiai žymenys sumažėjo panašiai.

Osteoporoze sergančių vyrų klinikinio tyrimo metu kaulinio audinio apykaitos biocheminių žymenų sumažėjimas išmatuotas anksčiausiai po 3 mėnesių ir toliau buvo stebimas 24 mėnesius.

Osteoporozės po menopauzės gydymas

Kai kurie rizikos veiksniai, įskaitant mažą kaulų masę, mažą kaulų mineralinį tankį, ankstyvą menopauzę, rūkymą ir kraujo giminaičių osteoporozę, yra susiję su osteoporozės po menopauzės atsiradimu. Klinikinė osteoporozės pasekmė yra kaulų lūžiai. Kuo daugiau rizikos veiksnių, tuo didesnė lūžių rizika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>