Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 11


Įrodyta, kad bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekio sumažėjimas sumažina kardiovaskulinių ligų ir kardiovaskulinio mirštamumo riziką.

Aterosklerozė

Atliekant tyrimą REVERSAL (angl. Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering) su originaliu preparatu, buvo tiriamas atorvastatino 80 mg dozės ir pravastatino 40 mg dozės intensyviai lipidus mažinantis poveikis, sergant koronarine ateroskleroze. Poveikis pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, buvo vertinamas naudojant intravaskulinę ultragarso metodiką (IVUS) angiografijos metu. Šio atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto, daugiacentrio kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu intravaskulinis ultragarsinis vertinimas buvo atliktas 502 pacientams tyrimo pradžioje ir po 18 mėnesių. Atorvastatiną vartojusiųjų grupėje (n=253) aterosklerozė neprogresavo.

Vidutinis bendro ateromos tūrio procentinis kitimas skaičiuojant nuo pradinio tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo –0,4 % (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7 % (p=0,001) pravastatino grupėje. (n=249). Palyginti su pravastatinu, atorvastatino poveikis buvo statistiškai didesnis (p=0,02). Lipidų kiekį mažinantis poveikis vertinamosioms kardiovaskulinėms baigtims (pvz., revaskuliarizacijos poreikiui, nemirtinam miokardo infarktui, koronarinei mirčiai) šių tyrimų metu tiriamas nebuvo.

Atorvastatino grupėje MTL cholesterolio koncentracija, anksčiau buvusi 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), o pravastatino grupėje anksčiau buvusi 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) (p<0,0001). Be to, bendrą cholesterolio kiekį atorvastatinas pastebimai sumažino iki 34,1 % (pravastatinas – iki -18,4 %, p<0,0001), trigliceridų kiekį – iki 20 % (pravastatinas – iki -6,8 %, p<0,0009), o apolipoproteino B kiekį – iki 39,1 % (pravastatinas – iki -22 %, p<0,0001). Atorvastatinas padidino DTL cholesterolio koncentraciją 2,9 % (pravastatinas +5,6 %, p=NS). Atorvastatino grupėje 36,4 % sumažėjo CRB kiekis, kai tuo tarpu pravastatino grupėje jis sumažėjo 5,2 % (p<0,0001).

Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę per parą, todėl jie negali būti ekstrapoliuojami vartojant mažesnes šio vaistinio preparato dozes.

Saugumo ir toleravimo rezultatai abiejose tyrimo grupėse buvo panašūs.

Šio tyrimo metu nebuvo vertinama atorvastatino lipidus mažinančio poveikio įtaka kardiovaskuliniam sergamumui ir mirštamumui. Todėl šių rezultatų klinikinė reikšmė pirminei ir antrinei kardiovaskulinių komplikacijų profilaktikai nežinoma.

Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija vaikams ir paaugliams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>