Vaistinis preparatas: Abaran
Puslapis: 11


Įrodyta, kad bendrojo cholesterolio (C), MTL cholesterolio (MTL-C) ir apolipoproteino B (Apo B) koncentracijų sumažėjimas mažina kardiovaskulinių reiškinių ir kardiovaskulinio mirtingumo riziką. Mirtingumo ir sergamumo tyrimai su atorvastatinu dar neužbaigti.

Aterosklerozė

Aterosklerozės grįžtamumo, taikant intensyvų lipidų koncentraciją mažinantį gydymą, tyrimo (angl., the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study [REVERSAL]) metu intensyvus lipidų koncentracijos kraujyje mažinimas 80 mg atorvastatino doze buvo palygintas su įprastos apimties lipidų koncentracijos kraujyje mažinimu 40 mg pravastatino doze pacientams, sergantiems vainikinių kraujagyslių ateroskleroze, atliekant intravaskulinį ultragarsinį tyrimą (IVUG) angiografijos metu pacientams, kurie serga išemine širdies liga. Šio dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių daugiacentrio kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu 502 pacientams IVUG buvo atlikta prieš pradedant tyrimą ir 18-tą mėnesį. Atorvastatino grupėje (n = 253) aterosklerozė neprogresavo.

Bendro ateromų tūrio (svarbiausias tyrimo kriterijus) vidutinis procentinis pokytis, palyginti su pradiniu, atorvastatino grupėje buvo -0,4 % (p = 0,98), pravastatino grupėje +2,7 % (p = 0,001) (n = 249). Atorvastatino poveikį palyginus su pravastatino, skirtumas statiškai reikšmingas (p = 0,02). Šio tyrimo metu intensyvaus lipidų koncentracijos kraujyje mažinimo įtaka kardiovaskulinėms vertinamosios baigtims (pvz., revaskuliarizacijos būtinybė, nemirtino miokardo infarkto, koronarinės mirties) netirta.

Atorvastatino grupėje MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), palyginti su pradine 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), palyginti su pradine 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p < 0,0001). Be to, atorvastatinas reikšmingai sumažino vidutinę bendrojo cholesterolio koncentraciją kraujyje 34,1 % (pravastatinas: -18,4 %, p < 0,0001), vidutinę trigliceridų koncentraciją kraujyje 20 % (pravastatinas: -6,8 %, p < 0,0009) ir vidutinę apolipoproteino B koncentraciją kraujyje 39,1 % (pravastatinas: -22,0 %, p < 0,0001). Atorvastatinas padidino vidutinę DTL cholesterolio koncentraciją kraujyje 2,9 % (pravastatinas: +5,6 %, p = nereikšmingas). CRB (C reaktyvinio baltymo) atorvastatino grupėje sumažėjimo vidutiniškai 36,4 %, palyginti su 5,2 % sumažėjimu pravastatino grupėje (p < 0,0001).

Tyrimo duomenys gauti, vartojant 80 mg dozę, taigi jų negalima ekstrapoliuoti mažesnėms dozėms.

Saugumo ir toleravimo duomenys abiejose gydymo grupėse buvo panašūs.

Intensyvaus lipidų koncentracijos mažinimo atorvastatinu įtaka kardiovaskuliniam mirtingumui ir sergamumui šio tyrimo metu netirta. Taigi šių pastebėjimų klinikinė reikšmė pirminei ir antrinei kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai nežinoma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>