Vaistinis preparatas: Mikogal
Puslapis: 2


Įrodyta, kad sistemiškai vartojami azolo grupės priešgrybeliniai preparatai įvairiu laipsniu slopina mikrosomų citochromo P450 3A fermentus. Todėl Mikogal ovulių vartoti kartotinai arba didelėmis dozėmis ilgą laiką reikia atsargiai, kadangi galima sisteminė kumuliacija. Tokiu atveju, omokonazolas gali slopinti kitų CYP450 3A fermentų metabolizuojamų preparatų metabolizmą ir taip didinti jų koncentraciją plazmoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie omokonazolo vartojimą nėštumo metu nėra, todėl skirti Mikogal ovulių nėštumo metu galima tik atidžiai įvertinus vaisto naudą bei riziką.

Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad skiriant omokonazolo terapinėmis dozėmis, jis nesukelia embriotoksinio poveikio, taip pat neturi neigiamo poveikio atsivestų jauniklių raidai.

Ar omokonazolo išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma, todėl vartoti Mikogal žindymo laikotarpiu reikia atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Mikogal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai Mikogal ovulės yra gerai toleruojamos. Gydymo metu kartais gali pasireikšti lokalus dirginimas (makšties deginimas arba niežulys). Šie simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir yra laikini.

4.9 Perdozavimas

Ovulės vartojamos į makštį, todėl perdozavimas mažai tikėtinas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - priešinfekciniai ir antiseptiniai vaistai, išskyrus sudėtinius su kortikosteroidais, imidazolo dariniai, ATC kodas - G01AF16.

Omokonazolo nitratas yra imidazolo darinys, pasižymintis fungicidiniu ir baktericidiniu poveikiu. Jis veikia daugelį žmonėms patogeniškų grybelių, įskaitant Saccharomyces genties (Candida albicans, Candida glabrata ir kitų Candida rūšių), Dermatophyta genties (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergillus genties grybelius, sukeliančius odos ir gleivinių infekcijas.

Omokonazolo nitrato poveikis pagrįstas ergosterolio biosintezės slopinimu grybeliuose, dėl ko pažeidžiamos jų membranos, sutrikdomas būtinų medžiagų pasisavinimas ir ląstelių dauginimasis.

Tyrimų in vitro metu jis taip pat efektyviai naikino kai kurias gramteigiamas bakterijas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Nustatyta, kad skiriant vieną 150 mg ovulę per parą 6 paras iš eilės, veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, praėjus 1, 2 ir 6 paroms po vaisto vartojimo į makštį, išliko žemiau nustatytos ribos (25 ng/ml); tai atitinka 2 – 3 ( suvartotos dozės absorbciją.

Gydant makšties kandidozę, fungicidinis poveikis išlieka apie 60 valandų. Paskyrus Mikogal 900 mg ovulę į makštį, omokonazolo koncentracija makšties išskyrose 60 valandų išliko didesnė kaip 5 mg/l, t.y., žymiai didesnė, negu minimali koncentracija, užtikrinanti fungicidinį poveikį (1,9 mg/l).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>