Vaistinis preparatas: OSSICA
Puslapis: 7


Išgerta ibandrono rūgštis greitai absorbuojama viršutinėje virškinimo trakto dalyje. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 0,5–2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0,6%. Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį). Ibandrono rūgšties, išgertos standartinių pusryčių metu, biologinis prieinamumas sumažėja beveik 90% lyginant su biologiniu prieinamumu, kai vaisto vartojama nevalgius. Išgėrus jos 30 min. prieš valgį, biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 30 %. Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.

50 mg ibandrono rūgšties vartojant praėjus 2 valandoms po įprasto valgio, jos biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 75 %. Todėl rekomenduojama tabletes gerti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus vaisto dozę nevalgyti dar mažiausiai 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).

Pasiskirstymas

Iš pradžių patekusi į sisteminę kraujotaką ibandrono rūgštis greitai jungiasi su kauliniu audiniu arba išsiskiria su šlapimu. Žmonėms nustatytas galutinis pasiskirstymo tūris yra mažiausiai 90 l, o į kaulus patenka 40–50% cirkuliuojančios vaisto dozės. Su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87% vaisto, kai susidaro gydomoji koncentracija, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.

Metabolizmas

Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.

Eliminacija

Dalis absorbuotos ibandrono rūgšties pasišalina iš kraujotakos ir patenka į kaulus (maždaug 40–50%), kita dalis nepakitusi pasišalina per inkstus. Neabsorbuota ibandrono rūgštis nepakitusi pasišalina su išmatomis.

Nustatytų pusinės eliminacijos periodų reikšmių amplitudė buvo plati, dažniausiai nustatytas galutinis pusinės eliminacijos periodas truko 10–60 valandų. Ankstyvoji plazmos koncentracija mažėja greitai, vaisto suleidus į veną ar išgėrus, iki 10% didžiausio dydžio sumažėja atitinkamai per 3 ir per 8 valandas.

Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinė vertė svyruoja tarp 84–160 ml/min. Inkstų klirensas (sveikų moterų po menopauzės apie 60 ml/min.) sudaro 50–60% bendrojo klirenso ir yra susijęs su kreatinino klirensu. Manoma, kad skirtumas tarp bendrojo ir inkstų klirenso atspindi vaisto patekimą į kaulus.

Farmakokinetika atskirose populiacijose

Lytis

Moterų ir vyrų biologinis ibandrono rūgšties prieinamumas ir farmakokinetika yra panašūs.

Rasė

Nėra duomenų apie kliniškai svarbius etninius mongolidų ir europidų rasės ibandrono rūgšties kinetikos skirtumus. Apie negridų rasės pacientus turima labai nedaug duomenų.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>