Vaistinis preparatas: Ostemax
Puslapis: 6


Išgėrus per didelę dozę gali pasireikšti hipokalcemija, hipofosfatemija ir atsirasti nepageidaujamų reiškinių viršutinėje virškinimo trakto dalyje, pvz., skrandžio sutrikimas, rėmuo, stemplės, skrandžio uždegimas ar opos.

Apie specifinį alendronato perdozavimo gydymą duomenų nėra. Alendronatui surišti reikia vartoti pieno ir antacidinių vaistų. Dėl stemplės dirginimo rizikos negalima sukelti vėmimo, ligonis visą laiką turi būti vertikalioje padėtyje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vaistai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai. ATC kodas – M05B A 04

Veiklioji Ostemax 70 mg tablečių medžiaga, natrio alendronato trihidratas, yra bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastų sukeliamą kaulų rezorbciją ir nedaro tiesioginio poveikio kaulo formavimuisi. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, alendronatas geriausiai kaupiasi aktyvios kaulinio audinio rezorbcijos vietoje. Medikamentas slopina osteoklastų aktyvumą, tačiau jų atsiradimui ir prisirišimui prie kaulinio audinio įtakos nedaro. Alendronatu gydomiems pacientams formuojasi normalus kaulas.

Postmenopauzinės osteoporozės gydymas

Osteoporoze yra būklė, kurios metu stuburo ar šlaunikaulio mineralinis tankis būna du su puse karto mažesnis už sveikų jaunų žmonių kaulų mineralinį tankį arba kurios metu, nepriklausomai nuo kaulų mineralinio tankio, būna per dažnas kaulų lūžinėjimas.

Daugelyje centrų atlikto vienerių metų klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo moterys po menopauzės, sergančios osteoporoze, metu nustatyta, kad gydymas70 mg alendronato tabletėmis (n = 519) yra toks pat veiksmingas, kaip ir gydymas šio medikamento 10 mg tabletėmis. Moterims, vartojusioms 70 mg dozę kartą per savaitę, stuburo juosmeninės dalies kaulų mineralinių medžiagų tankis per metus padidėjo 5,1% (95% patikimumo intervalas – 4,8; 5,4 %), o moterims, vartojusioms 10 mg medikamento per parą – 5,4% (95% patikimumo intervalas – 5,0; 5,8 %). Be to, moterims, vartojusioms 70 mg dozę per savaitę arba 10 mg dozę per parą, vidutinis šlaunikaulio kaklelio mineralinis tankis padidėjo atitinkamai 2,3% ir 2,9%, bendras vidutinis šlaunikaulio mineralinis tankis – 2,9% ir 3,1% . Abiejų šių grupių moterims kaulų mineralinis tankis panašiai padidėjo ir kitose skeleto vietose.

Alendronato poveikis moterų po menopauzės kaulų masei ir lūžių dažnumui nustatytas dviejų labai panašių pirminio efektyvumo klinikinių tyrimų (n – 994) bei Fracture Intervention Trial (FIT) klinikinio tyrimo (n – 6,459), metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>