Vaistinis preparatas: Ostemax
Puslapis: 5


Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir angioedemą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: Hipokalcemijos simptomai, dažniausiai susiję su jautrinamosiomis būklėmis (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Akies sutrikimai

Reti: uveitas, skleritas, episkleritas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opos*, disfagija*, pilvo tempimas, rūgšties regurgitacija.

Nedažni: pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena.

Reti: stemplės striktūra*, stemplės išopėjimas*, viršutinės virškinimo trakto dalies POK (prakiurimas, opos ir kraujavimas) (žr. 4.4 skyrių).

*žr. 4.2 skyrių ir 4.4 skyrių.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: bėrimas, niežėjimas, eritema.

Reti: bėrimas su jautrumu saulės šviesai.

Labai reti ir pavieniai atvejai: pavieniai sunkios odos reakcijos atvejai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermolizę.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: skeleto ir raumenų (kaulų, raumenų, sąnarių) skausmas.

Reti: žandikaulio osteonekrozė pasireiškė pacientams, gaunantiems bisfosfonatus. Dauguma šių atvejų buvo pacientams, sergantiems vėžiu, tačiau pasitaikė ir pacientams, gydomiems nuo osteoporozės. Žandikaulio osteonekrozė dažniausiai yra susijusi su danties traukimu ir (arba) vietine infekcija (įskaitant osteomielitą). Vėžio diagnozė, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidai ir bloga burnos higiena yra laikomi rizikos faktoriais; kitas retas nepageidaujamas poveikis gali būti sunkus kaulų, raumenų ir sąnarių skausmas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: praeinantys ūmios fazės simptomai (mialgija, bendras negalavimas ir retai, karščiavimas), dažniausiai susiję su gydymo pradžia.

Vartojant vaistus, buvo užfiksuotos šios reakcijos (dažnumas nežinomas):

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos svaigimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių tynimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: bendrasis silpnumas, periferinė edema.

Laboratoriniai tyrimai

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad ligoniams, vartojusiems 10 mg arba 5 mg alendronato, laikinai šiek tiek kraujo serume sumažėjo kalcio ir fosfatų koncentracija (atitinkamai apie 18 ( ir 10 (). Tokie pokyčiai klinikinių simptomų nesukėlė. Minėtų medžiagų sumažėjo atitinkamai apie 12 ( ir 3 ( placebo vartojusių pacientų organizme. Kalcio (<8,0 mg/dl, arba 2 mmol/l) ir fosfatų (<2,0 mg/dl, arba 0,65 mmol/l) koncentracijos kraujo serume sumažėjimo atvejų dažnis abiejų tirtų grupių ligoniams buvo panašus.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>