Vaistinis preparatas: Alenotop
Puslapis: 7


Išgėrus per didelę vaistinio preparato dozę, gali pasireikšti hipokalcemija, hipofosfatemija ir nepageidaujamas poveikis viršutinėje virškinimo trakto dalyje, pavyzdžiui, skrandžio funkcijos sutrikimas, rėmuo, ezofagitas, gastritas ar opos. Specifinės informacijos apie alendronato perdozavimą nėra. Alendronatui surišti reikia vartoti pieną ar antacidinius preparatus. Dėl galimo stemplės dirginimo, vėmimo sukelti negalima, o pacientės turi būti tik vertikalioje padėtyje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai, veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, bisfosfonatai.

ATC kodas – M05BA04.

Veiklioji Alenotop 70 mg tablečių medžiaga – alendronato natrio trihidratas yra bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastinę kaulo rezorbciją, bet tiesiogiai neveikia kaulo formavimosi. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad alendronatas labiausiai veikia aktyvios kaulo rezorbcijos vietas. Osteoklastų aktyvumas slopinamas, bet osteoklastų formavimasis ar prisijungimas neveikiamas. Gydantis alendronatu, susiformuoja normalus kaulas.

Osteoporozės po menopauzės gydymas

Osteoporoze vadinama būklė, kuriai esant stuburo ar šlaunikaulio kaulų mineralinis tankio (KMT) standartinis nuokrypio rodiklis būna 2,5 karto mažesnis už sveikų jaunų žmonių vidutinį kaulų mineralinį tankį, arba lūžiais pasireiškiantis kaulų trapumas, nepriklausomai nuo kaulų mineralinio tankio.

Vieno daugiacentrio tyrimo, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, duomenimis, gydymas alendronato tabletėmis vieną kartą per savaitę (n = 519) ekvivalentiškas gydymui 10 mg alendronato paros doze. Vidutinis stuburo juosmens dalies slankstelio KMT padidėjimas, palyginti su buvusiu prieš gydymą, 70 mg dozę vieną kartą per savaitę vartojusių pacienčių grupėje po vienerių metų buvo 5,1% (95% PI: 4,8; 5,4%), 10 mg paros dozę vartojusių pacienčių – 5,4% (95% PI: 5,0; 5,8%). Šlaunikaulio KMT padidėjimo vidurkis 70 mg dozę vieną kartą per savaitę ir 10 mg paros dozę vartojusių pacienčių grupėse buvo atitinkamai 2,3% ir 2,9%, o viso šlaunikaulio – atitinkamai 2,9% ir 3,1%. Kaulų tankio padidėjimas kitose griaučių vietose abiejų gydymo grupių pacientėms buvo panašus.

Alendronato poveikis KMT ir lūžių dažniui moterims po menopauzės tirtas dviejų vienodo plano pradinio veiksmingumo tyrimų (n = 994) ir lūžių prevencijos tyrimo (angl. Fracture Intervention Trial (FIT), n = 6459) metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>