Vaistinis preparatas: Letroger
Puslapis: 8


*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo

*

*Limfmazgių būklė

- apimti

- neapimti

*

0,71 (0,59, 0,85)

0,98 (0,77, 1,25)

*

0,0002

0,8875

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,72 (0,55, 0,95)

0,84 (0,71, 1,00)

*

0,0178

0,0435

*

*Bendras išgyvenamumas

*

*Limfmazgių būklė

- apimti

- neapimti

*

0,81 (0,63, 1,05)

0,88 (0,59, 1,30)

*

0,1127

0,5070

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,76 (0,51, 1,14)

0,90 (0,71, 1,15)

*

0,1848

0,3951

*

*Išgyvenamumas be tolesnio ligos atsinaujinimo

*

*Limfmazgių būklė

- apimti

- neapimti

*

0,67 (0,54, 0,84)

0,90 (0,60, 1,34)

*

0,0005

0,5973

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- taip

- ne

*

0,69 (0,50, 0,95)

0,75 (0,60, 0,95)

*

0,0242

0,0184

*

*1PI - pasikliautinas intervalas

2Cox modeliu reikšmingas lygis

4 lentelė. Pirminė pagrindinė analizė: efektyvumo baigtys pagal monoterapiją vartojusias grupes (į gydymą įtrauktų moterų)

Baigtis

*Variantas

*Statistika

*Letrozolas

*Tamoksifenas

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pirminis,

dokumentuotas protokolu)

*1

2

Iš viso

*Atvejai/n

SR1 (95% PI2), p3

Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

*100/1546

0,73 (0,56, 0,94), 0,0159

177/917

0,85 (0,69, 1,04), 0,1128

277/2463

0,80 (0,68, 0,94), 0,0061

*137/1548

202/911

339/2459

*

*Išgyvenamumas be ligos (išskyrus

antrą piktybinį naviką)

*1

2

Iš viso

*Atvejai/n

SR1 (95% PI2), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

*80/1546

0,73 (0,54, 0,97), 0,0285

159/917

0,82 (0,67, 1,02), 0,0753

239/2463

0,79 (0,66,0,93), 0,0063

*110/1548

187/911

297/2459

*

*Išgyvenamumas be metastazių atsiradimo (antrinis)

*1

2

Iš viso

*Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

*57/1546

0,79 (0,56, 1,12), 0,1913

98/917

0,77 (0,59, 1,00), 0,0532

155/2463

0,78 (0,63, 0,96), 0,0195

*72/1548

124/911

196/2459

*

*Bendras išgyvenamumas (antrinis)

*1

2

Iš viso

*Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

Atvejai/n

SR (95% PI), p

*41/1546

0,86 (0,56, 1,30), 0,4617

98/917

0,84 (0,64, 1,10), 0,1907

139/2463

0,84 (0,67, 1,06), 0,1340

*48/1548

116/911

164/2459

*

*

1SR– santykinė rizika

2PI – pasikliautinas intervalas

3Nurodyta p vertė pagrįsta log-rank testu, stratifikuota atsižvelgiant į adjuvantinę chemoterapiją kiekvienoje atsitiktiniu būdu suskirstytoje grupėje ir tiriamųjų grupėje bei adjuvantinėje chemoterapijos bendrojoje analizėje

Gydymo trukmės mediana (saugumo populiacijoje) buvo 25 mėnesiai, 73% pacienčių buvo gydytos ilgiau kaip 2 metus, 22% pacienčių ilgiau kaip 4 metus. Stebėjimo periodo mediana buvo 30 mėnesių ir letrozolą ir tamoksifeną vartojusiųjų grupėse.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>