Vaistinis preparatas: Letroger
Puslapis: 9


Letrozolu gydytų 78% pacienčių registruoti su tiriamuoju vaistu galbūt susiję nepageidaujamo poveikio reiškiniai, tamoksifeną vartojusiųjų grupėje jie registruoti 73% pacientėms. Dažniausi su letrozolo vartojimu susiję nepageidaujamo poveikio reiškiniai buvo karščio pylimas, naktinis prakaitavimas, sąnarių skausmas, padidėjęs kūno svoris ir pykinimas. Tik sąnarių skausmas dažniau registruotas letrozolą vartojusiųjų grupėje nei tamoksifeno grupėje (20% lyginant su 13% tamoksifeno grupėje). Gydymas letrozolu kėlė didesnį osteoporozės pavojų (2,2% lyginant su 1,2% tamoksifeno grupėje). Bendrai, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, kardiovaskulinių ir (ar) cerebrovaskulinių reiškinių bet kokiu laiku po randomizacijos buvo registruota panašiam pacienčių skaičiui abiejose tyrimo grupėse (10,8% letrozolą vartojusiųjų grupėje ir 12,2% tamoksifeno grupėje). Iš jų, tromboembolinės komplikacijos reikšmingai rečiau registruotos letrozolo vartojusiųjų (1,5%) nei tamoksifeną vartojusiųjų (3,2%) (p<0,001), o širdies nepakankamumas buvo reikšmingai dažnesnis letrozolo grupėje (0,9%) nei tamoksifeno grupėje (0,4%) (p=0,006). Pacienčių, kurių pradinė bendrojo cholesterolio koncentracija serume buvo normali, grupėje bendrojo cholesterolio koncentracija padidėjo 1,5 karto virš viršutinės normos ribos 5,4% vartojusiųjų letrozolą, lyginant su 1,1% vartojusių tamoksifeną.

Tęstinis adjuvantinis gydymas

Multicentriniu dvigubai koduotu būdu atliktas atsitiktinės imties placebo kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau negu 5100 moterų, pomenopauzės periodu sirgusių pirminiu krūties vėžiu, iš kurių vienoms pacientėms nustatyta, kad vėžiniame audinyje yra hormoninių receptorių, kitoms jų buvimas netirtas. Pacientės, kurioms liga po 4,5-6 metų adjuvantinio gydymo tamoksifenu nepasireiškė, atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į dvi grupes: vienos grupės tiriamosios vartojo letrozolą, kitos - placebo.

Pirminė analizė, atlikta vidutiniškai po 28 mėnesių (25% pacienčių buvo stebėtos mažiausiai 38 mėnesius) parodė, kad letrozolas sumažino ligos atsinaujinimą 42% palyginti su placebo (rizikos santykis 0,58; p =0,00003). Statistiškai reikšmingai geresnė letrozolo įtaka išgyvenamumui be ligos pasireiškimo nepriklausė nuo metastazių limfmazgiuose. Toms pacientėms, kurių limfmazgiai nepažeisti, rizikos santykis buvo 0,48; p=0,002, toms, kurių limfmazgiai buvo pažeisti - rizikos santykis buvo 0,61; p=0,002.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>