Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 11


Išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP)/laikas iki ligos progresavimo (LILP)

(FOLFOX4 ir LV5FU2)

IBLP / LILP mediana,

mėnesiai (95 % PI),

nepriklausomas radiologinis vertinimas, ITT analizė

*

LV5FU2

*

FOLFOX4

*Gydymas vien okslapilatina

*

*Negydytų pacientų gydymas

EFC2962 (BLPIL)

*6,0

(5,5–6,5)

*8,2

(7,2–8,8)

*DN*

*

*

*Log-rank P reikšmė = 0,0003

*

*

*Gydytų pacientų gydymas

EFC4584 (LILP)

(nereagavę į gydymą

CPT-11 + 5-FU/FR)

*

2,6

(1,8–2,9)

*

5,3

(4,7–6,1)

*

2,1

(1,6–2,7)

*

*

*Log-rank P reikšmė < 0,0001

*

*

*Gydytų pacientų gydymas

EFC2964

(nereagavę į gydymą 5-FU/FR)

*

DN*

*

5,1

(3,1–5,7)

*

DN*

*

* * DN – duomenys neaktualūs.

Bendro išgyvenamumo (BIL) mediana (FOLFOX4 ir LV5FU2)

Bendro išgyvenamumo (BIL) mediana, mėnesiai

(95% PI), ITT analizė

*

LV5FU2

*

FOLFOX4

*Gydymas vien okslapilatina

*

*Negydytų pacientų gydymas

EFC2962

*14,7

(13,0–18,2)

*16,2

(14,7–18,2)

*DN *

*

*

*Log-rank P reikšmė = 0,12

*

*

*Gydytų pacientų gydymas

EFC4584

(nereagavę į gydymą

CPT-11 + 5-FU/FR)

*

8,8

(7,3–9,3)

*

9,9

(9,1–10,5)

*

8,1

(7,2–8,7)

*

*

*Log-rank P reikšmė = 0,09

*

*

*Gydytų pacientų gydymas

EFC2964

(nereagavę į gydymą 5-FU/FR)

*

DN *

*

10,8

(9,3–12,8)

*

DN *

*

* * DN – duomenys neaktualūs

Anksčiau gydytus pacientus (EFC4584), kuriems prieš gydymą buvo simptomų, gydant oksaliplatina ir 5-FU/FR, statistiškai reikšmingai labiau palengvėjo su liga susiję simptomai, palyginti su gydytais vien 5-FU/FR (27,7 % ir 14,6 % p = 0,0033).

Tarp dviejų anksčiau negydytų pacientų gydymo grupių (EFC2962) statistiškai reikšmingo skirtumo gyvenimo kokybės parametrų atžvilgiu nebuvo. Vis dėlto gyvenimo kokybė apskritai buvo geresnė kontrolinės grupės pacientų vertinant bendrą sveikatos būklę ir skausmą, ir blogesnė oksaliplatinos grupės pacientų vertinant pykinimą ir vėmimą.

Lyginamuoju III fazės MOSAIC tyrimu (EFC 3313) buvo vertintas pagalbinis gydymas oksaliplatina. 2246 pacientai (899 – II stadijos (B2 pagal Duke) ir 1347 – III stadijos (C pagal Duke) po visiškos pirminio gaubtinės žarnos naviko rezekcijos, atsitiktinai suskirstyti į grupes, buvo gydomi arba vien tik 5-fluorouracilu bei folino rūgštimi (LV5FU2 n = 1123, B2/C = 448/675), arba oksaliplatinos ir 5- fluorouracilo bei folino rūgšties deriniu (FOLFOX 4 n = 1123, B2/C = 451/672).

Visų tiriamųjų 3 metų išgyvenamumas be ligos atkryčio, EFC 3313 duomenimis (ITT analizė)*

Gydymo grupė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*

*Dalis pacientų, kuriems 3 metus liga neatsinaujino (95% PI)

*73,3

(70,6–75,9)

*78,7

(76,2–81,1)

*

*Rizikos santykis (95% PI)

*0,76

(0,64–0,89)

*

*Sluoksninė log rank analizė

*p = 0,0008

*

* * Stebėjimo trukmės mediana – 44,2 mėnesio (visi pacientai stebėti ne trumpiau kaip 3 metus).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>