Vaistinis preparatas: Simvastatin-ratiopharm
Puslapis: 8


Išnagrinėjus žinomų klinikinių tyrimų duomenis paaiškėjo, kad miopatija pasitaikė apytikriai 1% pacientų, kurie vartojo simvastatino 80 mg dozes kartu su diltiazemu. Miopatijos rizika, kai pacientai vartojo diltiazemo ir simvastatino 40 mg per parą, nepadidėjo (žr. sk. 4.4). Farmakokinetinių tyrimų metu, kai buvo kartu skiriama diltiazemo, nustatyta, kas simvastatino rūgšties kiekis padidėjo 2,7 karto, labiausiai tikėtina dėl CYP3A4 slopinimo. Todėl, skiriant kartu diltiazemo, simvastatino dozė neturi viršyti 40 mg per parą, jei klinikinė nauda ne didesnė kaip miopatijos ar rabdomiolizės susidarymo pavojus.

Kiti fibratai (išskyrus fenofibratą)

Neviršyti 10 mg simvastatino paros dozės.

Amlodipinas

Pacientai gydomi amlodipinu kartu su 80 mg simvastatino paros doze turi padidintą riziką miopatijos išsivystymui. Miopatijos rizika nebuvo padidėjusi pacientams vartojusiems 40 mg simvastatiną su amlodipinu. Farmakokinetinių studijų metu buvo nustatyta, kad kartu vartojamas amlodipinas 1,6 karto padidino simvastatino rūgšties išsiskyrimą. Dėl šios priežasties pacientams, kurie vartoja amlodipiną, simvastatino paros dozė neturi būti didesnė nei 40 mg, nebent klinikinė nauda yra didesnė už padidėjusią riziką miopatijos ir rabdomiolizės išsivystymui.

Niacinas (nikotino rugštis)

Retais atvejais miopatija/rabdomiolizė buvo susieta su simvastatino vartojimu kartu su lipidus modifiluojančiomis (? 1 g/per parą) niacino dozėmis. Farmakokinetinių studijų metu, viena pailginto atpalaidavimo 2 g nikotino rugšties dozė, pavartota kartu su simvastatino 20 mg doze, sukėlė nedidelį simvastatino ir simvastatino rūgšties AUC padidėjimą ir simvastatino rūgšties Cmax padidėjimą kraujo plazmoje.

Fuzidino rūgštis

Vartojant fuzidino rūgštį kartu su statinais, įskaitant simvastatiną, gali padidėti miopatijos susidarymo rizika. Vartojant simvastatino pavieniais atvejais pasitaikė rabdomiolizė. Gali prireikti laikinai nutraukti simvastatino vartojimą. Jei atrodo, kad gydymas fuzidino rūgšties ir simvastatino deriniu būtinas, reikia labai atidžiai kontroliuoti paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).

Greipfrutų sultys

Greipfrutų sultys slopina citochromą P450 3A4. Didelis kiekis (daugiau kaip vienas litras per parą) greipfrutų sulčių kartu su simvastatinu padidina simvastatino rūgšties kiekį 7 kartus. Jei iš ryto išgeriama 240 ml greipfrutų sulčių, o vakare geriama simvastatino, simvastatino rūgšties kiekis padidėja 1,9 karto. Todėl, skiriant simvastatino, reikia nurodyti vengti vartoti greipfrutų sultis.

Geriamieji antikoaguliantai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>