|
Temos
|
Fluarix
Vaistinis preparatas: Fluarix
Puslapis: 5 ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum 2010/2011 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 0,5 ml dozėje yra: A/California/7/2009 (H1N1) išvesta padermė naudojant NYMC X-181 15 mikrogramų hemagliutinino A/Perth/16/2009 (H3N2) panaši padermė naudojant NYMC X-187 išvesta iš A/Victoria/210/2009 15 mikrogramų hemagliutinino B/Brisbane/60/2008 15 mikrogramų hemagliutinino 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Polysorbatum 80, Octoxinolum 10, ?- tocopherylis hydrogenosuccinas, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, Aqua ad iniectabilia 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 1 dozė (0,5 ml) 1 užpildytas švirkštas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į raumenis arba po oda. Prieš vartojimą suplakti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Daugintas apvaisintuose kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ A.Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius, Lietuva 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/05/0274/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum 2010/2011 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 0,5 ml dozėje yra: A/California/7/2009 (H1N1) išvesta padermė naudojant NYMC X-181 15 mikrogramų hemagliutinino A/Perth/16/2009 (H3N2) panaši padermė naudojant NYMC X-187 išvesta iš A/Victoria/210/2009 15 mikrogramų hemagliutinino B/Brisbane/60/2008 15 mikrogramų hemagliutinino 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Polysorbatum 80, Octoxinolum 10, ?- tocopherylis hydrogenosuccinas, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, Aqua ad iniectabilia <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |