Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 14


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OPIODUR 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras

OPIODUR 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras

OPIODUR 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras

OPIODUR 100 mikrogramų/val transderminis pleistras

Fentanylum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekviename OPIODUR 25 mikrogramai/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 10 cm2, yra 2,75 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 50 mikrogramų/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 20 cm2, yra 5,5 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 50 mikrogramų per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 75 mikrogramai/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 30 cm2, yra 8,25 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 75 mikrogramai per valandą greičiu.

Kiekviename OPIODUR 100 mikrogramų/val. transderminiame pleistre, kurio aktyvaus paviršiaus plotas 40 cm2, yra 11,0 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 100 mikrogramų per valandą greičiu.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Dengiamasis sluoksnis

Polietileno tereftalato plėvelė su anglies fluoridų atpalaiduojančiu sluoksniu

Pagrindo sluoksnis

Polietileno tereftalato/etileno vinilacetato kopolimerinė plėvelė

Vaisto lipnusis sluoksnis

Silikono klijai (polidimetilsiloksanas, silikatinė derva)

Polidimetilsiloksanas

Greitį kontroliuojanti plėvelė

Etileno vinilacetato kopolimerinė plėvelė

Prie odos limpantis sluoksnis

Silikono klijai (polidimetilsiloksanas, silikatinė derva)

Polidimetilsiloksanas

Atpalaiduojantis sluoksnis

Polietileno tereftalato plėvelė su anglies fluoridų atpalaiduojančiu sluoksniu

Spausdinimo rašalas

Raudonas spausdinimo rašalas

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Transderminis pleistras

3 transderminiai pleistrai

5 transderminiai pleistrai

10 transderminių pleistrų

16 transderminių pleistrų

20 transderminių pleistrų

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti transdermaliai.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25?C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Perlenkite panaudotą pleistrą per pusę lipniais paviršiais į vidų. Sudėkite panaudotus pleistrus į išorinę dėžutę ir saugiai išmeskite arba atiduokite vaistininkui.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PHARMABIDE LTD

Menelaou street 9

152 35 Vrilissia, Athens

Graikija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

OPIODUR 25 mikrogramai/val.

N3 – LT/1/10/2099/001

N5 – LT/1/10/2099/002

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>