Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 13


RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Lavipharm SA

Agias Marinas Street

P.O. Box 59, 190 02 Peania, Attica

Graikija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Pagal specialų receptą įsigyjamas vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja netiekti vaistinio preparato OPIODUR 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras, OPIODUR 50 mikrogramai/val. transderminis pleistras, OPIODUR 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras ir OPIODUR 100 mikrogramai/val. transderminis pleistras, kol rinkodaros teisė nebus suteikta OPIODUR 12,5 mikrogramai/val. transderminis pleistras.



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>