Vaistinis preparatas: Finasterid Actavis
Puslapis: 5


Ištyrus placebo ar finasterido vartojusius pacientus, kitokių įprastinių laboratorinių tyrimų duomenų skirtumo nepastebėta.

Kiti ilgalaikio gydymo duomenys

7 metų trukmės placebo kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 18 882 sveiki vyrai, metu ištyrus 9060 pacientų adata paimtą prostatos audinį nustatyta, jog finasterido vartojusiems ligoniams prostatos vėžys buvo diagnozuotas 803 (18,4(), vartojusiems placebo ( 1147 (24,4(). Finasterido vartojusių vyrų 7–10 balų pagal Gleason prostatos vėžys (nustatytas ištyrus adata paimtą prostatos audinį) buvo nustatytas 280 (6,4(), vartojusių placebo ( 237 (5,1(). Papildoma analizė leidžia spėti, kad tokį didelį prostatos vėžio kiekį, pastebėtą finasterido grupėje, galima paaiškinti tyrimo paklaidomis dėl finasterido poveikio prostatos apimčiai. Maždaug 98( visų diagnozuotų prostatos vėžio atvejų diagnozės metu buvo intrakapsulinis vėžys (T1 arba T2 stadijos). Klinikinė 7–10 balų pagal Gleason prostatos vėžio duomenų reikšmė nežinoma.

4.9 Perdozavimas

Pacientams, išgėrusiems vieną ne didesnę kaip 400 mg finasterido dozę arba vartojusiems ne didesnes kaip 80 mg kartotines paros dozes, žalingo poveiko nepasireiškė. Specifinio finasterido perdozavimo gydymo rekomendacijų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – testosterono 5( reduktazės inhibitoriai, ATC kodas – G04CB01.

Finasteridas yra sintetinis 4-azasteroidas. Jis specifiškai konkurenciniu būdu slopina intraląstelinio fermento II tipo 5( reduktazės aktyvumą. Šis fermentas testosteroną verčia aktyvesniu androgenu dihidrotestosteronu (DHT). Normali prostatos taip pat ir hiperplazinio prostatos audinio, funkcija bei augimas priklauso nuo testosterono virtimo DHT. Trauka prie androgeninių receptorių finasteridui nebūdinga.

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad DHT kiekis kraujo serume greitai sumažėja 70(, todėl mažėja prostatos tūris. Po 3 mėn. gydymo prostatos tūris sumažėja apie 20(, tolesnio gydymo metu dar mažėja ir po 3 metų gydymo sumažėja maždaug 27(. Gerokai sumažėja šlaplę supanti audinio zona. Be to, urodinamikos matavimo duomenys patvirtina, kad dėl obstrukcijos sumažėjimo pastebimai sumažėja tuštinamojo pūslės raumens spaudimas.

Po kelių gydymo savaičių, palyginti su gydymo pradžia, pastebimai pagreitėja didžiausios šlapimo srovės greitis ir palengvėja ligos simptomai. Skirtumas nuo placebo dokumentuotas atitinkamai po 4 mėn. ir 7 mėn. gydymo.

3 metų sekimo laikotarpiu visi veiksmingumo parametrai išsilaikė.

4 metų gydymo finasteridu poveikis ūminiam šlapimo susilaikymui, operacijos būtinumui, simptomų balui ir prostatos tūriui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>