|
Temos
|
Pram
Vaistinis preparatas: Pram
Puslapis: 4 Įvairių citalopramo dozių tyrimais nustatyta, kad jis neturi įtakos karbamazepinui ir jo metabolitui karbamazepino epoksidui. Su alkoholiu nenustatyta nei farmakodinaminės, nei farmakokinetinės sąveikos. Klinikinių tyrimų metu citalopramo farmakodinaminės sąveikos su benzodiazepinais, neuroleptikais, skausmą malšinančiais, antihistamininiais, kraujospūdį mažinančiais vaistiniais preparatais, beta blokatoriais ir kitais kraujotaką veikiančiais vaistiniais preparatais nenustatyta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Apie citalopramo vartojimą nėštumo metu klinikinio patyrimo nepakanka. Tyrimais nenustatyta, kad būtų dažnesnės vaisiaus anomalijos, bet vis dėlto nėštumo metu citalopramo nereikėtų vartoti. Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo, ypač vėlyvojo laikotarpio metu, gali padidinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika yra apie 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje iš1000 nėštumų NPPH pasitaiko 1-2 atvejai. Citalopramo patenka į motinos pieną. Kadangi pavojaus vaikui negalima įvertinti, žindymą reikia nutraukti. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Citalopramas intelektui ir psichomotoriniam aktyvumui įtakos neturi. Vis dėl to gebėjimas vairuoti gali būti sumažėjęs. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamo poveikio požymiai dažniausiai yra laikini ir lengvi. Dažniausiai jie esti pirmąsias dvi gydymosi savaites ir vėliau išnyksta. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Palyginti su tricikliais antidepresantais, rečiau pasitaiko svorio padidėjimas ir nepageidaujami anticholinerginio poveikio požymiai. Psichikos sutrikimai Miego sutrikimai: sumažėjusi miego trukmė (8%), slopinimas (7%). Konfūzija pasitaiko žymiai rečiau nei vartojant triciklius antidepresantus. Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant citalopramą ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Prisimintina, kad sergantiems afektiniais sutrikimais dažniau pasitaiko vegetacinės nervų sistemos sutrikimų (pvz., burnos džiūvimas), kurie pereina į depresiją. Pasitaiko drebėjimas, padidėjęs prakaitavimas (11%), galvos skausmas (9%), svaigulys (6%), šaltkrėtis. Širdies sutrikimai Citalopramas neveikia kardiotoksiškai, bet gali sustiprinti esančią sinusinę bradikardiją. Kartais atsiranda dažnas širdies plakimas, kraujotakos sutrikimas esant vertikalioje padėtyje. Virškinimo trakto sutrikimai Sumažėjęs seilių susidarymas (12%), pykinimas arba vėmimas (8%), vidurių užkietėjimas (7%), kartais viduriavimas, apetito stoka, padidėjęs seilėtekis, dispepsija. Šie šalutinio poveikio požymiai gali būti ir ligos simptomai. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kartais sutrinka šlapinimasis. Akies sutrikimai Kartais pasitaiko regėjimo akomodacijos sutrikimas, būna išsiplėtę vyzdžiai. Vaistų grupės poveikis <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |