Vaistinis preparatas: Pramipexole Actavis
Puslapis: 7


*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

* Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

* Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

* Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Pramipeksolio vartojimas labai dažnai yra susijęs su somnolencija, nedažnai ( su didele somnolencija ir staigaus miego priepuoliais dienos metu (žr. ir 4.4 skyrių).

Lytinio potraukio sutrikimai

Gydymas pramipeksoliu nedažnai gali būti susijęs su lytinio potraukio sutrikimais (padidėjimu arba sumažėjimu).

Impulsų kontrolės sutrikimas ir kompulsinė elgsena

Dopamino agonistais, įskaitant pramipeksolį, ypač didelę jo dozę, gydomiems Parkinsono liga sergantiems pacientams stebėti patologinio azartinio lošimo požymiai, lytinio potraukio padidėjimas, ir hiperseksualumas, kurie paprastai išnyksta sumažinus dozę arba nutraukus gydymą (žr. 4.4 skyrių).

Kryžminės retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimu, apėmusiu 3 090 Parkinsono liga sergančių pacientų, nustatyta, kad 13,6( iš visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydytų tiriamųjų paskutiniųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu turėjo impulsų kontrolės sutrikimo simptomų. Tai patologinis azartinis lošimas, neįveikiamas potraukis apsipirkinėti, gausus valgymas ir priverstinė seksualinė elgsena (hiperseksualumas). Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais ir gydymas didesne jų doze, jaunesnis amžius (( 65 metai), gyvenimas ne santuokoje ir anamnezėje kraujo giminaičių potraukis azartiniams lošimams.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie labai didelį perdozavimą negauta. Tikėtinos nepageidaujamos perdozavimo reakcijos galėtų būti tos, kurios priklauso nuo farmakodinaminio dopamino agonistų poveikio, įskaitant pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, ažitaciją ir hipotenziją. Dopamino agonistų perdozavimo priešnuodis nežinomas. Jeigu atsiranda centrinės nervų sistemos stimuliavimo simptomų, gali tekti gydyti neuroleptikais. Perdozavimo atveju gali reikėti gydyti įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis: plauti skrandį, į veną infuzuoti skysčių, duoti gerti aktyvintosios anglies, stebėti elektrokardiogramą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dopamino agonistai, ATC kodas – N04BC05.

Pramipeksolis yra dopamino agonistas. Jis labai selektyviai ir specifiškai jungiasi prie dopaminui jautrių D2 pogrupio receptorių, iš kurių stipriausiai veikia D3 receptorius. Preparatui būdingas visiškas vidinis aktyvumas.

Pramipeksolis, stimuliuodamas dryžuotajame kūne esančius dopamino receptorius, lengvina Parkinsono ligos sukeltą motorikos sutrikimą. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad pramipeksolis slopina dopamino sintezę, išsiskyrimą ir apykaitą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>